Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 600 dược phẩm

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 600 thuốc nội, ngoại. Ảnh: Lê Vũ

Cụ thể, có 404 sản phẩm thuốc sản xuất trong nước được cấp mới giấy đăng ký lưu hành. Đồng thời, có 42 loại thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, trong đó có 26 thuốc, nguyên liệu làm thuốc gia hạn trong 5 năm, 14 thuốc, nguyên liệu làm thuốc gia hạn trong 3 năm. Cùng với đó là 98 thuốc có chứng minh tương đương sinh học được công bố, TTXVN đưa tin.

Ngoài ra, Cục cũng yêu cầu các công ty sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ cấp lên nhãn thuốc. Đồng thời, các đơn vị này cũng phải chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ về sản xuất và lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc…

Kỳ Anh