Indonesia thu hồi giấy phép sản xuất siro gây suy thận cấp tính

Indonesia đã chứng kiến sự gia tăng các ca suy thận cấp tính (AKI) ở trẻ em kể từ tháng 8

Quyết định của BPOM được đưa ra sau khi Indonesia tạm thời cấm bán một số loại thuốc dạng siro và xác định một số sản phẩm có chứa chất ethylene glycol và chất diethylene glycol là những yếu tố có thể gây ra các ca tử vong do AKI, hầu hết là ở trẻ em dưới 5 tuổi. Hai thành phần trên rất độc và dẫn đến chấn thương thận cấp tính.

Giám đốc BPOM, Penny K. Lukito, cho biết giấy phép sản xuất siro của hai công ty, PT Yarindo Farmatama và PT Universal Pharmaceutical Industries, đã bị thu hồi, đồng thời cho biết thêm BPOM đang thu thập bằng chứng chứng minh hai công ty trên đã sản xuất thuốc bằng nguyên liệu thô không đạt tiêu chuẩn, không báo cáo sự thay đổi thành phần và sử dụng một số nguyên liệu vượt quá quy định.

Indonesia đã chứng kiến sự gia tăng các ca suy thận cấp tính (AKI) ở trẻ em kể từ tháng 8, mà Bộ trưởng Y tế nước này cho biết nhiều khả năng là do những thay đổi trong thành phần được sử dụng trong siro trị ho và sốt. Theo Bộ Y tế, nguyên liệu thô để sản xuất loại siro này chủ yếu được nhập khẩu từ Trung Quốc và Ấn Độ.

Cơ quan y tế Indonesia cho biết dung môi được sử dụng trong siro của hai công ty có chứa tạp chất. BPOM hôm thứ Hai cho biết một trong những dung môi này, propylene glycol, được sản xuất bởi Dow Chemical Thái Lan.

Dow Chemical Thái Lan lại phủ nhận rằng "không có nhà cung cấp nào được BPOM đề cập là khách hàng của chúng tôi", và sản phẩm của họ không chứa ethylene glycol hoặc diethylene glycol.

BPOM cho biết họ sẽ xem xét các nhà phân phối của hai nhà sản xuất thuốc này để xem liệu họ có cung cấp nguyên liệu cho các hãng dược phẩm khác hay không.

Indonesia đã điều tra các trường hợp AKI với sự tham vấn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) sau vụ việc tương tự ở Gambia hồi đầu năm, nơi đã ghi nhận ít nhất 70 trường hợp trẻ tử vong liên quan đến thuốc siro do Maiden Pharmaceuticals của Ấn Độ sản xuất.

Ngọc Huyền

Theo Reuters