Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm Ori Women Pluss do không đạt chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss - Hộp 1 chai 120 ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong kiểm nghiệm.
Cục Quản lý Dược ban hành văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng.
Mẫu sản phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế Nghệ An lấy tại Quầy Chi nhánh dược phẩm Quế Phong (xã Tiền Phong, tỉnh Nghệ An). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss không đạt chỉ tiêu về giới hạn vi sinh vật.
Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô 160324, ngày sản xuất 16/3/2024, hạn sử dụng đến 16/3/2027. Trên nhãn sản phẩm ghi số tiếp nhận phiếu công bố 19052/24/CBMP-HN. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là CTCP thảo dược và thiết bị y tế Bảo Minh Châu (địa chỉ số 392 Nguyễn Lương Bằng, phường Phù Liễn, quận Kiến An, TP Hải Phòng, nay là 392 Nguyễn Lương Bằng, phường Phù Liễn, TP Hải Phòng). Đơn vị sản xuất là Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK, (địa chỉ tại Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội, nay là Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP Hà Nội).
Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc phải nhanh chóng thông báo đến các cơ sở kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm ngừng ngay việc lưu hành, đồng thời tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chất lượng.
Nguyên nhân thu hồi do lô sản phẩm Ori Women Pluss không đạt chỉ tiêu vi sinh vật.
Hai doanh nghiệp liên quan là CTCP thảo dược và thiết bị y tế Bảo Minh Châu cùng Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK có trách nhiệm thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ khách hàng. Đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy đúng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 04/10/2025.
Cục cũng giao Sở Y tế TP Hải Phòng và Sở Y tế TP Hà Nội giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy của hai công ty, đồng thời kiểm tra, xử lý vi phạm (nếu có) trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Kết quả kiểm tra và giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 19/10/2025.
