Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy lô sản phẩm
Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã có hành vi vi phạm hành chính là sản xuất lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (hoạt chất Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin 4200 IU) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long do hành vi sản xuất thuốc viên nén Alfachim 4.2 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng đã ký ban hành Quyết định số 765/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long. Doanh nghiệp có trụ sở chính tại số 150 đường 14 Tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long; người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Thị Thu Hường, Tổng Giám đốc công ty.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất thuốc viên nén Alfachim 4.2 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã có hành vi vi phạm hành chính là sản xuất lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (hoạt chất Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin 4200 IU) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cụ thể, lô thuốc vi phạm có số giấy đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất 1/6/2024 và hạn dùng đến ngày 1/6/2026.
Căn cứ theo quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
Ngoài phạt tiền, cơ quan quản lý nhà nước áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả, buộc Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên theo quy định tại điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP.
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định, công ty phải nộp đủ số tiền phạt vào ngân sách nhà nước thông qua Kho bạc Nhà nước TP Hà Nội.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng theo đúng quy định tại văn bản hướng dẫn của cơ quan chức năng.
