Phân loại thiết bị y tế sai quy tắc, Airseaglobal bị phạt 320 triệu đồng
Công ty Cổ phần Tập đoàn Airseaglobal bị xử phạt 320 triệu đồng do vi phạm quy định về phân loại thiết bị y tế và hồ sơ công bố số lưu hành.
Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 236/QĐ-XPHC ngày 3/11/2026 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Tập đoàn Airseaglobal.
Theo quyết định, doanh nghiệp có trụ sở chính tại A9/4 TT Mỏ Địa chất, phường Đông Ngạc, TP Hà Nội; mã số doanh nghiệp 0105308539. Người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Thành Tân, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Giám đốc.
Kết quả kiểm tra xác định doanh nghiệp đã thực hiện hai hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Hành vi thứ nhất là phân loại thiết bị y tế không dựa trên cơ sở quy tắc phân loại về mức độ rủi ro. Với hành vi này, doanh nghiệp bị phạt 180 triệu đồng theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 71 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP của Chính phủ.
Hành vi thứ hai là, hồ sơ công bố của chủ sở hữu số lưu hành không thực hiện đúng quy định pháp luật. Doanh nghiệp bị phạt 140 triệu đồng, căn cứ điểm c khoản 3 Điều 73 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP.
Tổng mức phạt hành chính đối với Công ty Cổ phần Tập đoàn Airseaglobal là 320 triệu đồng.
Quyết định xử phạt có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.
Trường hợp quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật; đồng thời, cứ mỗi ngày chậm nộp tiền phạt phải nộp thêm 0,05% tính trên tổng số tiền phạt chưa nộp.