Sản xuất thuốc 'dỏm', Công ty Me Di Sun bị ngưng cấp đăng ký lưu hành

Ngày 31.7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo ngưng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP.HCM) sản xuất, hoặc đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP.HCM) bị Bộ Y tế ngưng cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Ảnh: PV

Sở dĩ Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun bị ngưng cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là do công ty này sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị, hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.

Khi hết thời hạn ngừng nhận hồ sơ, Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun muốn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp hồ sơ theo quy định.

Trước đó, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun số tiền 70 triệu đồng do có hành vi vi phạm hành chính trong việc sản xuất 2 lô thuốc viên nang cứng Femancia, số GĐKLH: VD-27929-17 (số lô: 31222,NSX: 2.12,22, HD: 2.12.25 và số lô: 020223, NSX: 21.2.23, HD: 21.2.26) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định pháp luật.

Sau đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định số 345/ QĐ-QLD ngày 16.7.2025 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun ( số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP.HCM) đứng tên đăng ký ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Như vậy, thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17 không được sản xuất và lưu hành trên thị trường.

Cục Quản lý Dược cũng yêu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun thực hiện thu hồi thuốc nêu trên theo quy định của pháp luật.

Hồ Quang