Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng, một doanh nghiệp bị xử phạt và buộc tiêu hủy
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với một doanh nghiệp sản xuất thuốc do vi phạm chất lượng mức độ 2, với mức phạt 70 triệu đồng, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm theo quy định.
Theo Quyết định số 765/QĐ-XPHC, đối tượng bị xử phạt là Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long, có trụ sở chính tại số 150 đường 14 Tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc.
Cục Quản lý Dược xác định doanh nghiệp đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc viên nén Alfachim 4.2 (chứa Chymotrypsin, số đăng ký lưu hành VD-34573-20) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Lô thuốc vi phạm có số lô 03010624, ngày sản xuất 01/6/2024, hạn dùng 01/6/2026.
Ảnh minh họa.
Hành vi trên vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (đã được sửa đổi, bổ sung). Quá trình xem xét cho thấy doanh nghiệp không có tình tiết tăng nặng và không có tình tiết giảm nhẹ.
Với vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền 70 triệu đồng. Đồng thời, doanh nghiệp bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng theo quy định. Quyết định không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung.
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt; nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng được thực hiện theo quy định tại Công văn số 1778/QĐ-QLD ngày 20/6/2025. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
