Thêm sản phẩm thuốc bị Bộ Y tế cấm sản xuất và lưu hành trên thị trường

Việc thu hồi giấy đăng ký của thuốc Femancia ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đồng nghĩa với việc thuốc Femanica sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7.

Ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc bị xếp vào nhóm vi phạm ở mức độ 2, tức là có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun phối hợp với các nhà phân phối tiến hành thu hồi bắt buộc toàn bộ số thuốc đã sản xuất, phân phối trong vòng 15 ngày và báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP HCM trong vòng 3 ngày sau khi hoàn thành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, bao gồm cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, ngừng ngay việc cung cấp, cấp phát và sử dụng thuốc Femancia, đồng thời trả lại thuốc về cho các đơn vị cung cấp theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP HCM có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả của việc thu hồi. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành cần thông báo quyết định này đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, công khai thông tin trên trang thông tin điện tử và xử lý các trường hợp vi phạm.

Việc xử lý thuốc sau khi thu hồi phải tuân thủ quy định của Bộ Y tế. Hồ sơ thu hồi phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, phân phối, thời gian sản xuất, lượng thuốc thu hồi và các bằng chứng về việc thu hồi thực tế tại các điểm bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc.

Trước đó, vào tháng 4/2025, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, do thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, phối hợp các nhà thuốc, thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Femancia (thành phần gồm sắt nguyên tố 100mg và acid folic 350mcg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Cũng trong ngày 17/7, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả, do chỉ số chống nắng đạt dưới 70% so với mức công bố trên bao bì. Loại thứ 1 là kem chống nắng Vitamin C, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 242/24/CBMP-PT ngày cấp 5/9/2024; Cơ sở chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam (Phú Thọ). Loại thứ 2 là kem chống nắng Sun Cream, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 39/22/CBMP-PT, ngày cấp 9/9/2022; Cơ sở chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh).

baophapluat.vn