Thu hồi toàn quốc lô thuốc trị thoái hóa khớp không đạt chất lượng
Lô thuốc Diacerin 50 (Diacerein 50mg) không đạt tiêu chuẩn đã bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng và ngăn ngừa nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe.
Bộ Y tế quyết định thu hồi lô thuốc viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50 mg), số lô: 0125, NSX 200425; HD 200428.
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Diacerin 50, số đăng ký lưu hành 893110447024, do vi phạm về chất lượng.
Quyết định này ban hành ngày 23-1, đối với lô thuốc viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50 mg), số lô: 0125, NSX 200425; HD 200428 do chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Cục Quản lý dược yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên còn tồn tại cơ sở; tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên; chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi, bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật…
Đồng thời yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phải gửi thông báo thu hồi thuốc nêu trên tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc này.
Bộ Y tế cũng chỉ rõ trách nhiệm của các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc ngừng kinh doanh, ngừng cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.
Bộ Y tế cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa, Sở Y tế TPHCM kiểm tra và giám sát Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc. Sở y tế các tỉnh, thành và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý những đơn vị vi phạm quy định hiện hành…
Theo Cục Quản lý dược, thuốc có hoạt chất Diacerein 50 mg được sử dụng cho một số bệnh về khớp theo đơn của bác sĩ.
