Vắc xin Sinopharm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 sau 2 tháng

Bộ Y tế mới đây đã phê duyệt vắc xin ngừa Covid-19 Sinopharm để sử dụng khẩn cấp. Đây là vắc xin thứ 3 được phê duyệt tại Việt Nam sau AstraZeneca, Sputnik V.

Sau khi dịch bệnh Covid-19 bùng phát tại Trung Quốc, tháng 2/2020 Viện Nghiên cứu Sinh phẩm Bắc Kinh thuộc Sinopharm CNBG đã tiến hành nghiên cứu vắc xin Covid-19 bằng công nghệ bất hoạt, đây là công nghệ vắc xin cổ điển lâu nay.

Sau khi nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm thành công trên động vật, cuối tháng 4/2020 vắc xin này đã được Cục Quản lý Dược Trung Quốc phê chuẩn tiến hành thử nghiệm trên người.

Ngày 23/6/2020, vắc xin bắt đầu được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Các Tiểu vương Quốc Arab Thống nhất (UAE), Bahrain, Ai Cập, Peru, Maroc và Argentina.

Ngày 9/12/2020, Bộ Y tế UAE chấp thuận cấp phép đăng ký chính thức vắc xin COVID-19 của Sinopharm, công bố hiệu quả bảo vệ đạt 86%.

Ngày 30/12/2020, Cục Quản lý Dược Trung Quốc đã cấp phép sử dụng có điều kiện đối với vắc xin này, công bố hiệu quả bảo vệ đạt 79.34%; tỷ lệ sinh ra kháng thể trung hòa là 99,52%.

Ngày 1/4/2021, Bộ Y tế Hungary giấy chứng nhận GMP EU, Sinopharm là doanh nghiệp vắc xin đầu tiên của Trung Quốc được cấp chứng nhận này.

Ngày 7/5/2021, vắc xin Sinopharm được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) xếp vào danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL), ghi nhận hiệu quả bảo vệ đạt 78.2%, trở thành vắc xin thử 6 trên thế giới được xét vào danh sách này. Đây cũng là vắc xin đầu tiên sử dụng công nghệ bất hoạt được lọt vào danh sách EUL của WHO.

Ngày 31/5/2021, Sinopharm đã bắt đầu cung cấp vắc xin cho chương trình COVAX, giúp các nước có thể tiếp cận với vắc xin một cách công bằng.

Tới nay, Sinopharm đã sản xuất hơn 450 triệu liều vắc xin, trong đó 100 triệu liều được cung cấp thông qua hình thức viện trợ Chính phủ và bán thương mại cho các doanh nghiệp.

Vắc xin Sinopharm đã cung cấp tới hơn 70 quốc gia. Hiện tại đã có hơn 100 quốc gia có nhu cầu đặt mua vắc xin của Sinopharm.

Vắc xin Sinopharm được bảo quản trong điều kiện từ 2-8 độ C, thời hạn sử dụng là 2 năm.

Sinopharm có tên đầy đủ là Tập đoàn Y Dược Trung Quốc, là đơn vị sản xuất vắc xin lớn nhất tại Trung Quốc với một chuỗi các ngành công nghiệp hoàn chỉnh.

Tập đoàn có hơn 1.500 công ty con và hơn 200.000 nhân viên với các nghiệp vụ rộng khắp trên toàn thế giới. Doanh số bán hàng năm 2020 đạt hơn 70 tỷ đô la Mỹ. Được xếp hạng thứ 145 trong danh sách 500 công ty hàng đầu thế giới.

Để đáp ứng nhu cầu của thị trường trong và ngoài nước, Sinopharm đang tiếp tục mở rộng năng lực sản xuất, mục tiêu trở thành nhà cung cấp vắc xin Covid-19 lớn nhất thế giới.

Tại Việt Nam, Sinopharm đã thành lập văn phòng đại diện vào năm 1993, xây dựng doanh nghiệp sản xuất liên doanh vào năm 2003.

Thúy Hạnh