Xử phạt 2 doanh nghiệp vì sản xuất thuốc vi phạm quy định
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 2 doanh nghiệp dược do có sai phạm trong quá trình sản xuất thuốc.
Ngày 17/12/2025, Phó Cục Trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng đã ký ban hành Quyết định số 765/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
Quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long. Ảnh: Cục Quản lý Dược
Doanh nghiệp có trụ sở chính tại số 150 đường 14 Tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long; người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Thị Thu Hường, Tổng Giám đốc công ty.
Theo nội dung quyết định, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là sản xuất lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (hoạt chất Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin 4200 IU) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, lô thuốc vi phạm có số giấy đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất 01/06/2024 và hạn dùng đến ngày 01/06/2026.
Căn cứ theo quy định, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
Bên cạnh hình thức xử phạt hành chính, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên theo quy định. Đồng thời, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cũng phải thực hiện việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng theo đúng quy định tại văn bản hướng dẫn của cơ quan chức năng.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã ban hành Quyết định số 764/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần dược Medipharco. Doanh nghiệp này có trụ sở chính tại số 08 Nguyễn Trường Tộ, phường Thuận Hóa, thành phố Huế, Việt Nam. Người đại diện theo pháp luật là bà Phan Thị Minh Tâm, giữ chức vụ Chủ tịch Hội đồng quản trị.
Quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược Medipharco. Ảnh: Cục Quản lý Dược
Theo nội dung quyết định, Công ty Cổ phần dược Medipharco đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Sản phẩm vi phạm là thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (hoạt chất Ofloxacin 0,3%), có số Giấy đăng ký lưu hành 893115586524 (Số đăng ký cũ: VD-32740-19). Lô thuốc bị phát hiện vi phạm có số hiệu 011024, ngày sản xuất 25/10/2024 và hạn dùng đến ngày 24/10/2027.
Căn cứ theo quy định, Cục Quản lý Dược đã quyết định áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt 50.000.000 đồng đối với Công ty Cổ phần dược Medipharco.
Bên cạnh hình thức phạt tiền, cơ quan quản lý nhà nước cũng áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả, buộc Công ty Cổ phần dược Medipharco phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định.
