80 tình nguyện viên được tiêm mũi 2 vaccine Covid-19 COVIVAC
Dự kiến lộ trình tiêm mũi 2, giai đoạn 2 vaccine COVID-19 COVIVAC sẽ tiến hành từ nay đến ngày 20/9 cho 374 người tình nguyện.
PGS.TS Vũ Đình Thiểm - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết ngày 15/9, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine COVID-19 COVIVAC tại tỉnh Thái Bình.
Ngày 15/9, các cán bộ, nhân viên y tế sẽ tiêm khoảng 80 người tình nguyện (riêng sáng nay tiêm khoảng trên 50 người).
Lộ trình tiêm mũi 2, giai đoạn 2 vaccine COVID-19 COVIVAC sẽ tiến hành từ nay đến ngày 20/9. Dự kiến sẽ tiêm cho 374 người tình nguyện (đây là những người đã tiêm mũi 1 đủ 28 ngày).
Hiện nay việc thử nghiệm vắc xin COVIVAC đang được thực hiện theo kế hoạch.
Giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng triển khai tại huyện Vũ Thư, Thái Bình với số lượng 375 tình nguyện viên, tiêm 2 nhóm liều 3mcg và 6 mcg và và vaccine AstraZeneca (thay vì giả dược như lần 1).
Vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển.
Theo TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện IVAC, đơn vị này đang chuẩn bị xây dựng đề cương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Cuối tháng 9, nhóm nghiên cứu sẽ xin ý kiến chuyên gia góp ý đề cương này.
Sau khi có kết quả đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn 2 để xác định được liều tối ưu, dự kiến tháng 12/2021 sẽ bắt đầu triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Theo dự kiến, giai đoạn 3 sẽ triển khai trên 4.000 đối tượng ở 3 tỉnh Khánh Hòa, Bắc Ninh và Thái Bình. Trong đó có nhóm đối chứng sử dụng một loại vaccine đã được cấp phép.
