Bộ trưởng Đào Hồng Lan: Tiếp tục hoàn thiện thể chế, phát triển ngành dược ngang tầm khu vực

Phát biểu tại Lễ kỷ niệm 30 năm thành lập Cục Quản lý Dược (13/8/1996 – 13/8/2026) diễn ra chiều 7/8, Uỷ viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan nhấn mạnh yêu cầu tiếp tục hoàn thiện thể chế, phát triển công nghiệp dược, bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc an toàn, hiệu quả với chi phí hợp lý.

Uỷ viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan phát biểu chúc mừng, giao nhiệm vụ cho Cục Quản lý Dược.  Ảnh: Trần Minh

Tham dự buổi lễ có Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà; Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn và Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận; GS.TS Phạm Minh Khuê - Phó Bí thư chuyên trách Đảng uỷ Bộ Y tế; đại diện lãnh đạo các Cục, Vụ, Văn phòng Bộ, Viện, Trường, Trung tâm thuộc và trực thuộc Bộ Y tế;

Đại diện Văn phòng Chính phủ, các Bộ, ngành Trung ương, Sở Y tế các tỉnh, thành phố; đại diện Tổ chức Y tế Thế giới tại Việt Nam; đại diện các cơ quan ngoại giao, tổ chức quốc tế, hiệp hội, đại diện doanh nghiệp dược trong nước.

Tham dự lễ kỷ niệm có nguyên Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, nguyên Bộ trưởng Bộ Y tế Trần Thị Trung Chiến; các đồng chí nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế.

Đông đủ cán bộ quản lý, công chức, viên chức, người lao động Cục Quản lý Dược qua các thời kỳ.

30 năm xây dựng nền tảng quản lý dược hiện đại

Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường phát biểu. Ảnh: Trần Minh

Ôn lại chặng đường phát triển của Cục, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường cho biết, ngày 13/8/1996, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định số 547/TTg thành lập Cục Quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế. Chỉ hơn một tháng sau, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về tổ chức, biên chế và bộ máy hoạt động của Cục.

Trong suốt ba thập kỷ, Cục Quản lý Dược đã từng bước khẳng định vai trò là cơ quan tham mưu quan trọng của Bộ Y tế trong quản lý nhà nước về thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm; tích cực xây dựng, hoàn thiện hệ thống chính sách, pháp luật, góp phần bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc an toàn, chất lượng và hiệu quả.

Cùng với sự trưởng thành của Cục Quản lý Dược, ngành dược Việt Nam cũng có bước phát triển vượt bậc. Hiện quy mô thị trường dược phẩm đạt khoảng 7 tỷ USD, mức tiêu thụ thuốc bình quân khoảng 70 USD/người/năm, tăng nhiều lần so với giai đoạn đầu thế kỷ.

Hệ thống sản xuất, kinh doanh và cung ứng thuốc tiếp tục được mở rộng; các tiêu chuẩn thực hành tốt trong sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản và phân phối thuốc được áp dụng ngày càng sâu rộng. Nhiều doanh nghiệp đã đầu tư đổi mới công nghệ, từng bước làm chủ các dạng bào chế hiện đại và tiếp cận các tiêu chuẩn quốc tế.

Đến nay, thuốc sản xuất trong nước chiếm khoảng 60% số lượng thuốc sử dụng và 46% tổng giá trị sử dụng thuốc, cho thấy năng lực đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của ngành công nghiệp dược trong nước ngày càng được nâng cao.

Cả nước hiện có 245 cơ sở sản xuất dược phẩm, trong đó 26 nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương. Năm 2025, có 67 doanh nghiệp tham gia xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc với tổng kim ngạch khoảng 312 triệu USD, đưa Việt Nam đứng thứ tư Đông Nam Á về xuất khẩu dược phẩm. Đồng thời, 22 biệt dược gốc đã và đang được chuyển giao công nghệ sản xuất từ các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia.

Công tác đăng ký lưu hành, quản lý chất lượng, cảnh giác dược, quản lý hoạt động kinh doanh và cung ứng thuốc ngày càng được chuẩn hóa, công khai, minh bạch; góp phần đưa thuốc đến người dân ở mọi vùng miền, kể cả khu vực khó khăn.

Trong những thời điểm thiên tai, dịch bệnh hay đứt gãy chuỗi cung ứng, ngành dược cũng phát huy vai trò bảo đảm nguồn cung thuốc và nguyên liệu phục vụ công tác khám, chữa bệnh.

Đến nay, Việt Nam đã thiết lập quan hệ hợp tác trong lĩnh vực dược với 64 quốc gia, đồng thời duy trì nhiều cơ chế đối thoại chính sách với các hiệp hội doanh nghiệp và tổ chức quốc tế.

Các đại biểu tham dự buổi lễ.  Ảnh: Trần Minh

6 nhóm nhiệm vụ trọng tâm của Cục Quản lý Dược thời gian tới

Phát biểu tại lễ kỷ niệm, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan khẳng định, từ những thành quả chung của toàn ngành Y tế được kết tinh trí tuệ, tâm huyết và sự cống hiến bền bỉ của nhiều thế hệ cán bộ quản lý, các nhà khoa học, cơ sở đào tạo, cơ sở kiểm nghiệm, bệnh viện, doanh nghiệp và đội ngũ dược sĩ trong cả nước, có sự đóng góp quan trọng, trực tiếp và liên tục của Cục Quản lý Dược.

Thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế, Bộ trưởng biểu dương và trân trọng ghi nhận những thành tích, đóng góp của các thế hệ lãnh đạo, cán bộ, công chức, viên chức và người lao động Cục Quản lý Dược trong suốt 30 năm qua. 

Đồng thời, Bộ trưởng trân trọng cảm ơn sự phối hợp, đồng hành của các Bộ, ban, ngành Trung ương; các địa phương; các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế; các tổ chức quốc tế; các hiệp hội nghề nghiệp; các cơ sở đào tạo, nghiên cứu và cộng đồng doanh nghiệp đối với sự phát triển của Cục Quản lý Dược và ngành Dược Việt Nam.

Đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam, bà Erin Kenney phát biểu.  Ảnh: Trần Minh

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế, ngành Dược Việt Nam đang bước vào một giai đoạn phát triển mới với tư duy đổi mới, khát vọng vươn lên và quyết tâm cao hơn. Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 đã xác định định hướng phát triển ngành Dược Việt Nam ngang tầm các nước tiên tiến trong khu vực, bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc với mức chi phí hợp lý, đồng thời nâng cao năng lực nghiên cứu, sản xuất và chuyển giao công nghệ dược phẩm.

Để thực hiện mục tiêu đó, Bộ trưởng Đào Hồng Lan đề nghị Cục Quản lý Dược tập trung thực hiện tốt 6 nhóm nhiệm vụ trọng tâm.

Thứ nhất, tiếp tục chủ động tham mưu hoàn thiện thể chế, chính sách và pháp luật về dược theo hướng đồng bộ, minh bạch, ổn định và khả thi; vừa bảo đảm quản lý chặt chẽ chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, vừa tạo môi trường thuận lợi cho đầu tư, nghiên cứu, đổi mới sáng tạo và phát triển công nghiệp dược.

Thứ hai, đặt nhiệm vụ bảo đảm cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng với giá hợp lý cho người dân là yêu cầu xuyên suốt. Cần chủ động theo dõi, dự báo cung – cầu, kịp thời phát hiện và xử lý nguy cơ thiếu thuốc; nâng cao hiệu quả phối hợp giữa cơ quan quản lý, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và doanh nghiệp.

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và các đồng chí lãnh đạo Bộ đương nhiệm, lãnh đạo Bộ qua các thời kỳ tặng hoa chúc mừng Cục Quản lý Dược. Ảnh: Trần Minh

Thứ ba, tham mưu đẩy mạnh phát triển công nghiệp dược trong nước, nhất là nguyên liệu làm thuốc, thuốc công nghệ cao, thuốc sinh học, thuốc chuyên khoa, thuốc hiếm và các dạng bào chế hiện đại; thúc đẩy chuyển giao công nghệ và tăng cường liên kết giữa doanh nghiệp với viện nghiên cứu, trường đại học và bệnh viện.

Thứ tư, tăng cường quản lý chất lượng thuốc trong toàn bộ vòng đời sản phẩm; đẩy mạnh hậu kiểm, cảnh giác dược và phòng, chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc. Mọi quyết định quản lý phải lấy sự an toàn, sức khỏe và quyền lợi chính đáng của người dân làm trung tâm.

Thứ năm, tiếp tục đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính và chuyển đổi số; xây dựng hệ thống dữ liệu dược thống nhất, chính xác, có khả năng kết nối và chia sẻ; tăng cường ứng dụng công nghệ trong đăng ký, cấp phép, quản lý chất lượng, truy xuất nguồn gốc và giám sát thị trường.

Thứ sáu, chú trọng xây dựng đội ngũ cán bộ quản lý dược có phẩm chất chính trị vững vàng, đạo đức công vụ trong sáng, chuyên môn sâu, tư duy đổi mới và năng lực hội nhập quốc tế. Mỗi cán bộ, công chức phải thực sự chuyên nghiệp, công tâm, khách quan, trách nhiệm và tận tụy phục vụ Nhân dân.

Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường tặng hoa tri ân Bộ trưởng Đào Hồng Lan, các đồng chí Thứ trưởng Bộ Y tế và đồng chí Phó Bí thư chuyên trách Đảng uỷ Bộ Y tế. Ảnh: Trần Minh

Cục trưởng Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường tặng hoa tri ân các thế hệ lãnh đạo Bộ Y tế qua các thời kỳ.  Ảnh: Thái Bình

Cục trưởng Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường tặng hoa tri ân các thế hệ lãnh đạo của Cục Quản lý Dược.  Ảnh: Trần Minh

Tiếp tục đồng hành cùng sự phát triển của ngành dược Việt Nam

Đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam, bà Erin Kenney đánh giá cao những đóng góp của Cục Quản lý Dược trong suốt 30 năm qua đối với sự nghiệp bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân và phát triển ngành dược Việt Nam.

Theo bà Erin Kenney, Việt Nam đã đạt nhiều bước tiến quan trọng trong hoàn thiện chính sách, pháp luật, thúc đẩy cải cách hành chính và chuyển đổi số trong quản lý dược.

"WHO vinh dự được đồng hành hỗ trợ các sáng kiến này cũng như nhiều sáng kiến khác, cùng với các đối tác quý báu, trong đó có Chính phủ Australia và Chính phủ Hàn Quốc"- bà Erin Kenney nói.

Bà Erin Kenney cũng bày tỏ trong những năm gần đây, Việt Nam đã triển khai các cải cách hành chính và sáng kiến chuyển đổi số quan trọng trong công tác quản lý và quản trị dược.

Cùng theo bà Erin Kenney, việc Cục Quản lý Dược chú trọng đến chất lượng còn bao gồm bảo đảm tính an toàn và hiệu quả của thuốc, đồng thời đấu tranh chống thuốc kém chất lượng và sản phẩm y tế giả mạo.

Cục Quản lý Dược góp phần nâng cao tính chi trả được thông qua việc tăng cường tính minh bạch và giám sát đối với giá thuốc, bao gồm cả việc rà soát và công bố các mức giá đã kê khai.

"Việt Nam hoàn toàn có thể tự hào về vai trò của Cục Quản lý Dược trong việc bảo đảm người dân trên khắp cả nước được tiếp cận các sản phẩm y tế an toàn và có chất lượng"- bà Erin Kenney nói.

Bà nhấn mạnh, trọng tâm xuyên suốt trong hoạt động của Cục Quản lý Dược là bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc an toàn, chất lượng và có khả năng chi trả. Điều này không chỉ thể hiện ở việc tăng cường kiểm soát chất lượng, phòng chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng mà còn ở việc nâng cao tính minh bạch trong quản lý giá thuốc.

Cán bộ, công chức, viên chức, người lao động Cục Quản lý Dược qua các thời kỳ.  Ảnh: Trần Minh