Bộ xét nghiệm Covid-19 do Việt Nam sản xuất đạt tiêu chuẩn EU

Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh vừa cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ test xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam.

Đầu tháng 3, Việt Nam là một trong số ít các nước sản xuất thành công bộ kit test SARS-CoV-2. Sản phẩm này sử dụng kỹ thuật sinh học phân tử (RT-PCR và realtime RT-PCR), sản xuất trên dây chuyền tiêu chuẩn ISO 13485, Labo kiểm định tiêu chuẩn ISO Class 8. Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương khẳng định bộ sinh phẩm được khuyến cáo sử dụng để phát hiện virus SARS-CoV-2.

Bộ xét nghiệm này là kết quả của đề tài nghiên cứu trọng điểm cấp Nhà nước do Bộ Khoa học và Công nghệ phê duyệt, cấp vốn, Học viện Quân Y phối hợp với Công ty Cổ phần Việt Á nghiên cứu và sản xuất.

Bộ kit test đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành để sản xuất hàng loạt tại Việt Nam. Đồng thời, hơn 20 quốc gia và doanh nghiệp đã đặt mua như Iran, Ukraina, Phần Lan, Malaysia...

Với việc được Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cấp phép, sản phẩm đã được lưu hành trên toàn châu Âu, theo Luật Dược phẩm của Liên minh châu Âu (EU), tạo điều kiện cho sản phẩm có thể xuất sang nhiều quốc gia ở lục địa già, nơi đang chịu ảnh hưởng nặng nề bởi đại dịch Covid-19.

Hiện tại, năng lực sản xuất của Công ty cổ phần công nghệ Việt Á khoảng 10.000 test/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 3 lầ

Hà Quyên