Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 660 thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành 663 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong số này có 489 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn trong thời gian 5 năm; 139 sản phẩm thuốc được gia hạn trong 3 năm và 35 thuốc được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Theo đó, các sản phẩm thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này đều là thuốc sản xuất trong nước, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý như nhóm thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, điều trị viêm phổi, viêm xoang, điều trị bệnh lý tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực, thuốc điều trị thoái hóa khớp, viêm cột sống dính khớp và các bệnh khớp mạn tính khác...
Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 660 thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Ảnh: TL.
Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định.
