Covaxin đề nghị cấp phép sử dụng vắc xin cho trẻ từ 2-18 tuổi tại Mỹ
Vắc xin ngừa COVID-19 Covaxin. Ảnh: AFP/TTXVN
Công ty Mỹ Ocugen ngày 5/11 cho biết đã đề nghị Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng vắc xin ngừa COVID-19 mang tên Covaxin của mình cho trẻ em từ 2-18 tuổi.
Trong thông cáo báo chí, đồng sáng lập Ocugen, ông Shankar Musunuri gọi động thái này là "một bước đi quan trọng hướng tới hy vọng của chúng tôi là vắc xin này sẽ được sử dụng ở đây”. Tuy nhiên, theo đánh giá của giới chuyên môn, số liệu của Ocugen về các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện bên ngoài nước Mỹ với một nhóm nhỏ trẻ em sẽ có thể chưa đầy đủ để FDA xem xét cấp phép.
Covaxin, do đối tác của Ocugen là Bharat Biotech phát triển tại Ấn Độ, đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cấp phép sử dụng khẩn cấp ngày 3/11 và đã được 17 quốc gia trên thế giới cho phép sử dụng. Hàng chục triệu liều Covaxin đã được tiêm cho người trưởng thành ngoài Mỹ, chủ yếu ở Ấn Độ.
Vắc xin này sử dụng công nghệ virus bất hoạt để tạo miễn dịch, giống với các loại vắc xin cho trẻ em như vắc xin phòng bại liệt. Hồ sơ đề nghị cấp phép Covaxin dựa trên kết quả từ thử nghiệm với 526 em nhỏ từ 2-18 tuổi, được tiêm 2 mũi vắc xin này.
Kết quả được so sánh với một nhóm gồm 25.800 người trưởng thành ở Ấn Độ, cho thấy "mức độ bảo vệ ở trẻ từ 2-18 tuổi so với và ở người hơn 18 tuổi là tương tự nhau”. Trong cuộc thử nghiệm lâm sàng này, không có trường hợp bất thường nghiêm trọng nào, không có ca nhập viện. Tuy nhiên, quy mô nghiên cứu chưa đủ lớn để phát hiện các tác dụng phụ hiếm gặp.
FDA đã đề nghị các công ty Pfizer và Moderna tiến hành các thử nghiệm lâm sàng với hàng nghìn trẻ em để thấy rõ hơn bất kỳ tác dụng phụ nào. Hiện vắc xin của Pfizer là vắc xin duy nhất được cấp phép sử dụng cho người dưới 18 tuổi.
Trong khi đó, ngày 5/11, Cơ quan y tế công cộng Canada (PHAC) cho hay số ca mắc COVID-19 là người dưới 12 tuổi chiếm hơn 20% số ca mắc theo ngày tại nước này. Theo số liệu thống kê, trẻ dưới 12 tuổi chiếm 12% trong tổng 38 triệu dân tại Canada. Hiện có 4,3 triệu trẻ trong độ tuổi này chưa tiêm vắc xin phòng COVID-19.
Theo Giám đốc PHAC Theresa Tam, số liệu về tỉ lệ mắc COVID-19 ở nhóm trẻ dưới 12 tuổi không quá bất ngờ do các nhóm tuổi khác có tỉ lệ tiêm phòng cao. Cho tới nay, Chính phủ Canada đã đặt mua 2,9 triệu liều vắc xin của hãng Pfizer cho trẻ em và nước này đang chờ Bộ Y tế cấp phép sử dụng.
Chiến dịch tiêm chủng tại Canada được triển khai từ tháng 12 năm ngoái và đến nay nước này đã tiêm gần 59 triệu liều vắc xin. Điều này đồng nghĩa với việc hơn 89% dân số từ 12 tuổi trở lên đã tiêm ít nhất 1 mũi vắc xin, trong khi đó 84% đối tượng trong diện tiêm chủng đã tiêm đủ liều.
Số liệu của PHAC cũng cho thấy 4 triệu người Canada chưa tiêm vắc xin. Theo bà Tam, trong tháng qua, diễn biến dịch tại Canada có chuyển biến tích cực, song số ca mắc giảm với tốc độ chậm.
Trong tuần trước, Canada ghi nhận số ca mắc mới theo ngày ở mức bình là 2.230 ca, giảm 50% so với mức đỉnh 4.400 ca của làn sóng dịch thứ 4. Quan chức y tế này cảnh báo Canada có thể chứng kiến biểu đồ dịch bệnh đi lên trong những tháng tới, đặc biệt trong bối cảnh số ca nặng ở mức cao. Bà Tam nhấn mạnh virus SARS-CoV-2 đã chứng minh có thế "tiến hóa" qua thời gian với việc xuất hiện nhiều biến thể mới.
Theo mô hình mới nhất của PHAC, nếu Canada duy trì biện pháp phòng dịch như hiện nay, số ca mắc mới tại bước này có thể ở mức 1.000 ca vào đầu tháng 12 tới. Tuy nhiên, giới chức PHAC cảnh báo chính phủ vẫn chưa nên nới lỏng hoàn toàn các biện pháp kiểm soát dịch.
Trong diễn biến khác, theo phóng viên TTXVN tại Sydney, ngày 6/11, Úc đã đạt mốc quan trọng là 80% dân số từ 16 tuổi đã được tiêm chủng đầy đủ vắc xin ngừa COVID-19. Thủ tướng Scott Morrison cho biết cho đến nay đã có 35 triệu liều vắc xin được tiêm ở Úc.
Sau những chậm chạp ban đầu trong việc triển khai tiêm chủng, Úc hiện là một trong những quốc gia có tỉ lệ tiêm chủng nhiều nhất trong Tổ chức Hợp tác và Phát triển kinh tế (OECD), với tỉ lệ tiêm đủ 2 mũi vắc xin ở người từ 16 tuổi trở lên cao hơn cả Israel và Mỹ. Tuy nhiên, tỉ lệ tiêm chủng vẫn còn chênh lệch giữa các cấp địa phương của Úc.
Trong khi các bang Victoria, New South Wales và Vùng lãnh thổ thủ đô (ACT) đã vượt qua mục tiêu tiêm chủng đầy đủ 80%, hai bang Queensland và Tây Úc còn vài ngày nữa mới đạt được mốc 80% người dân được tiêm mũi vắc xin đầu tiên.
