Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc Dầu gội Newgi.C của Dược phẩm Phương Nam

Thông báo của Cục Quản lý Dược.

thể, sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C có số lô 010924, ngày sản xuất 18/9/2024, hạn sử dụng đến 18/9/2027, được ghi nhận trên nhãn với số tiếp nhận Phiếu công bố là 119/24/CBMP-CT, do CTCP Dược phẩm Phương Nam sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường (địa chỉ: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ, nay là: 300C Nguyễn Thông, phường Bình Thủy, TP Cần Thơ).

Nguyên nhân thu hồi được xác định là do sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm vì có chứa hoạt chất Permethrin, một chất diệt côn trùng thuộc nhóm Pyrethroid, nằm trong danh mục thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và được phân loại là thuốc diệt côn trùng theo mã ATC P03AC04. Permethrin là hoạt chất có dược tính, không được phép sử dụng trong mỹ phẩm theo quy định hiện hành.

Mẫu sản phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Lào Cai lấy tại Quầy thuốc Hoàng Thị Lụa, thuộc CTCP Dược phẩm Yên Bái (địa chỉ: thôn Phạ 1, xã Cẩm Nhân, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái cũ). Kết quả kiểm nghiệm được ghi nhận tại Phiếu kiểm nghiệm số 25L-028MP ngày 15/8/2025.

Dầu gội Newgi.C bị thu hồi do không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Ngoài ra, trên nhãn sản phẩm còn ghi công dụng “giúp làm sạch tóc, hỗ trợ làm sạch chí”, đồng thời in hình minh họa con chấy, vi phạm các quy định về phân loại và ghi nhãn mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Đồng thời, yêu cầu CTCP Dược phẩm Phương Nam có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi và tiến hành tiêu hủy theo đúng quy định của pháp luật. Báo cáo thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/10/2025.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C nói trên. Các địa phương cần triển khai kiểm tra, giám sát, tổ chức thu hồi và xử lý nghiêm các vi phạm nếu có theo đúng quy định pháp luật.

Ngoài ra, Sở Y tế TP Cần Thơ được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của CTCP Dược phẩm Phương Nam. Kết quả kiểm tra và xử lý phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/11/2025.

Anh Chi