Đình chỉ, thu hồi và tiêu hủy Serum sáng da kém chất lượng

Cụ thể, ngày 30/12, Cục Quản lý Dược cho biết, lô sản phẩm Obagi-C Fx CClarifying Serum - Hộp 1 chai 30 ml. Trên nhãn ghi Số lô: 81262; NSX: 17/3/2023; HSD: 17/3/2026; Công ty sản xuất: Swiss-American CDMO LLC (Địa chỉ: 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA); Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có phát hiện hydroquinone với hàm lượng 0,027%).

Sản phẩm Obagi-C Fx CClarifying Serum - Hộp 1 chai 30 ml có mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có phát hiện hydroquinone với hàm lượng 0,019%).

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Nu-Derm Blend Fx - Chai 57g. Trên nhãn ghi Số lô: 88011; HSD: 12/9/2026; Công ty sản xuất: G.S. Cosmeceutical USA, Inc (Địa chỉ: 131 Pullman Street, Livermore, CA 94551, USA); Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có phát hiện hydroquinone với hàm lượng 0,019%).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Obagi-C Fx C-Clarifying Serum - Hộp 1 chai 30 ml và sản phẩm Obagi Nu-Derm Blend Fx - Chai 57g trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm ObagiC Fx C-Clarifying Serum - Hộp 01 chai 30 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Obagi-C Fx C-Clarifying Serum - Hộp 1 chai 30 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/1/2025.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Obagi-C Fx CClarifying Serum - Hộp 1 chai 30 ml không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Viêm da cơ địa và những điều cần biết.

P.Chinh (th)