EU khẳng định cấp phép vắcxin COVID-19 phải tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn

Tiêm thử nghiệm vắcxin mRNA-1273 ngừa COVID-19 trên tình nguyện viên tại Detroit, Michigan, Mỹ - Ảnh: AFP/TTXVN

Ngày 22/9, EMA - Cơ quan Quản lý Dược phẩm Liên minh châu Âu (EU), cho biết chỉ riêng trong tháng 9, cơ quan này đã làm việc với hơn 30 nhà phát triển vắcxin phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 tiềm năng.

Cụ thể, phát biểu tại phiên điều trần trước Nghị viện châu Âu (EP), phụ trách bộ phận nghiên cứu lâm sàng và sản xuất của EMA, Fergus Sweeney, xác nhận tính từ đầu tháng Chín tới nay, cơ quan này đã liên hệ với 38 nhà sản xuất. Ông Sweeney khẳng định các quy trình cấp phép vắcxin phòng COVID-19 của EU sẽ tuân thủ các tiêu chuẩn đã đặt ra.

Theo quan chức này, EU cũng sẽ tăng cường giám sát độ an toàn của những vắcxin tiềm năng đang được phát triển. Mọi vắcxin phòng bệnh đều phải được EMA cấp phép trước khi đưa ra sử dụng tại EU và tới nay chưa có vắcxin COVID-19 nào nhận được giấy phép lưu hành từ EMA.

Cũng tại phiên điều trần trước EP, Chủ tịch hội đồng quản trị của Hiệp hội sản xuất vắcxin châu Âu (Vaccine Europe) Sue Middleton cho biết giá một liều vắcxin phòng COVID-19 dao động từ 5-15 euro (6-18 USD) là hợp lý. Vaccine Europe là đại diện các công ty dược phẩm lớn của châu Âu.

Trong diễn biến liên quan, ngày 22/9, Chính phủ Pakistan cho biết quốc gia này đã triển khai giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng vắcxin phòng COVID-19 của công ty Casinobio (Trung Quốc) phát triển.

Giám đốc điều hành của Viện Y tế quốc gia Pakistan (NIH) Aamer Ikram xác nhận vắcxin sẽ được thử nghiệm trên 8.000-10.000 tình nguyện viên trên toàn quốc và kết quả thử nghiệm cuối cùng có thể sẽ được công bố sau khoảng Sáu tháng. Nếu thử nghiệm thành công, vắcxin sẽ được cung cấp cho toàn dân. Loại vắcxin này được cơ quan quản lý dược phẩm Pakistan cấp phép thử nghiệm dưới sự giám sát của NIH.

Cuộc chạy đua phát triển vắcxin phòng COVID-19 đang ngày càng "nóng" hơn khi mà dịch bệnh đã khiến gần 1 triệu người tử vong và khiến các chính phủ phải đau đầu lựa chọn những biện pháp giúp ngăn chặn dịch bệnh lây lan và giảm thiểu những tác động kinh tế và xã hội khó lường.

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đưa 38 loại vắcxin vào danh sách đánh giá lâm sàng, trong đó có những ứng cử viên vắcxin từ Trung Quốc và Nga. Khoảng 149 loại khác đang trong giai đoạn đánh giá tiền lâm sàng.

Trong khi đó, Nga dự kiến sẽ đăng ký thêm một loại vắcxin phòng COVID-19 tiềm năng thứ hai trước ngày 15/10. Hãng tin TASS dẫn thông tin từ Cơ quan bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và sức khỏe con người Liên bang Nga-Rospotrebnadzor ngày 22/9 cho biết loại vắcxin mới được Viện nghiên cứu sinh vật truyền bệnh Siberia phát triển và đã hoàn thành các thử nghiệm trên người giai đoạn đầu vào tuần trước.

Cũng trong ngày 22/9, người đứng đầu Quỹ Đầu tư Trực tiếp (RDIF), quỹ nhà nước phát triển vắcxin COVID-19 của Nga, ông Kirill Dmitriev, khẳng định các nhà phát triển vắcxin của nước này sẽ gánh một phần trách nhiệm pháp lý nếu vắcxin có vấn đề, thay vì để khách hàng chịu toàn bộ nguy cơ.

Hãng tin Reuters (Anh) dẫn lời ông Kirill Dmitriev cho biết Nga tự tin với loại vắcxin COVID-19 mà họ phát triển và không cần những "tấm khiên" đảm bảo từ các quốc gia tiếp nhận, đồng thời nhấn mạnh đây là điểm khác biệt chính của vắcxin Nga. Lời cam kết này thể hiện sự tự tin về hiệu quả của loại vắcxin COVID-19 mà Nga phát triển nhưng cũng đồng nghĩa rằng những nhà phát triển vắcxin của quốc gia này sẽ phải gánh những chi phí đền bù đắt đỏ nếu có những tác dụng phụ. Đây cũng là điều mà nhiều nhà phát triển vắcxin trên thế giới đều muốn tránh, bằng cách đề nghị các quốc gia tiếp nhận vắcxin đảm bảo miễn mọi trách nhiệm phát sinh khi vắcxin được đưa vào sử dụng”.

Tại Mỹ, mọi trách nhiệm pháp lý liên quan vắcxin COVID-19 đều do chính phủ nước này đảm nhận. Đây được coi là những "tấm khiên" bảo vệ các nhà phát triển vắcxin với lập luận rằng tiêm chủng đại trà phòng bệnh là việc mang lại lợi ích cho xã hội. Các nhà phát triển vắcxin trên toàn cầu đang nỗ lực rút ngắn thời gian thông thường có thể kéo dài tới vài năm xuống vài tháng để tìm ra loại vắcxin giúp ngăn ngừa căn bệnh đã cướp đi sinh mạng của gần 1 triệu người và làm đảo lộn mọi hoạt động sinh hoạt cũng như sản xuất trên toàn thế giới.

Áp lực về thời gian cũng kéo theo những nguy cơ về các tác dụng phụ không mong muốn, từ đó khiến vấn đề chia sẻ trách nhiệm trở thành một điểm mấu chốt trong các đàm phán phân phối vắcxin.

H.N (tổng hợp từ TTXVN/Vietnam+)