FDA khuyến cáo: Cần giám sát chặt chẽ bệnh nhân khi sử dụng thuốc sốt rét trị COVID-19

Những rủi ro về tim mạch có trong nhãn thuốc cho các mục đích sử dụng đã được phê duyệt, có thể được giảm thiểu khi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có sự sàng lọc bệnh nhân và giám sát chặt chẽ trong điều trị.

Trong khi các thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành để xác định tính an toàn và hiệu quả của các thuốc này đối với COVID-19, các tác dụng phụ đã biết của thuốc cần được xem xét một cách cẩn thận. FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đưa ra quyết định điều trị cho từng bệnh nhân và theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân để giúp giảm thiểu những rủi ro này. FDA sẽ tiếp tục theo dõi và điều tra những rủi ro tiềm ẩn này và sẽ thông báo công khai khi có thêm thông tin.

FDA đã ban hành EUA (cấp phép ủy quyền sử dụng khẩn cấp) cho phép các sản phẩm hydroxychloroquine và chloroquine được tặng cho Kho dự trữ chiến lược quốc gia (SNS) được phân phối và sử dụng trong các trường hợp hạn chế, như đối với một số bệnh nhân nhập viện với COVID-19. Những loại thuốc này có thể được phân phối từ SNS đến các tiểu bang để bác sĩ kê đơn cho bệnh nhân vị thành niên và người lớn nhập viện với COVID-19 khi thích hợp.

EUA cũng yêu cầu các tờ thông tin thuốc có chứa các thông tin quan trọng về việc sử dụng các loại thuốc này trong điều trị COVID-19, bao gồm các rủi ro và tương tác thuốc đã biết, cũng như sự sàng lọc và theo dõi thích hợp, được cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.

Hydroxychloroquine và chloroquine được FDA phê chuẩn để điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh sốt rét. Hydroxychloroquine sulfate cũng được FDA phê chuẩn để điều trị bệnh lupus và viêm khớp dạng thấp. Những loại thuốc này chưa được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả để điều trị COVID-19. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành và các thử nghiệm bổ sung đang được lên kế hoạch để xác định xem các loại thuốc này có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân mắc COVID-19 hay không.

FDA lưu ý rằng hydroxychloroquine hoặc chloroquine có thể: Gây ra kéo dài QT, tăng nguy cơ kéo dài QT ở bệnh nhân suy thận, tăng nồng độ insulin và tác dụng của insulin gây tăng nguy cơ hạ đường huyết nặng, gây tan máu ở bệnh nhân thiếu Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD), tương tác với các loại thuốc khác gây kéo dài QT ngay cả sau khi ngừng thuốc,do thời gian bán hủy của thuốc dài (khoảng 30-60 ngày).

Bảo Lâm

(Theo FDA 4/2020)