FDA Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin Pfizer cho trẻ em 5-11 tuổi
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 29/10 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin Pfizer/BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Bao bì vắc xin cho trẻ em của Pfizer. Ảnh: AP
Theo Reuters, dù FDA đã chấp thuận sử dụng khẩn cấp vắc xin Pfizer/BioNTech cho nhóm 5-11 tuổi, nhưng 28 triệu trẻ em Mỹ chưa được tiêm ngay.
Dự kiến, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ sẽ nhóm họp vào ngày 2/11 để đưa ra khuyến nghị cuối cùng về cách thức tiêm vắc xin cho trẻ em.
Hãng dược Pfizer cho biết sẽ bắt đầu chuyển vắc xin đến các hiệu thuốc, phòng khám nhi, bệnh viện nhi… từ ngày 30/10. Vắc xin cho trẻ em của Pfizer có thể được bảo quản bằng tủ lạnh trong 10 tuần.
Trước đó, hôm 26/10, một ủy ban cố vấn của FDA Mỹ đã bỏ phiếu ủng hộ việc cấp phép sử dụng vắc xin Pfizer/BioNTech liều thấp cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Cụ thể, trẻ em Mỹ sẽ được tiêm hai liều vắc xin Pfizer/BioNTech liều lượng 10 microgram cách nhau 3 tuần. Liều lượng này bằng 1/3 liều vắc xin được khuyến cáo cho đối tượng từ 12 tuổi trở lên.
Pfizer và BioNTech cho biết vắc xin mRNA của hãng này đạt hiệu quả 90,7% trong việc ngăn ngừa nhiễm bệnh trên trẻ từ 5 đến 11 tuổi, theo kết quả thử nghiệm lâm sàng.
Các cố vấn của FDA cho biết việc sử dụng vắc xin liều thấp có thể giúp giảm thiểu nguy cơ xảy ra một số tác dụng phụ hiếm gặp như viêm tim, viêm cơ tim, đặc biệt là ở trẻ em trai.
Đến thời điểm hiện tại, Mỹ mới chỉ tiêm đủ liều vắc xin cho 58% dân số, thấp hơn so với nhiều quốc gia khác như Anh và Pháp.
Mỹ bắt đầu tiêm vắc xin cho nhóm 12-17 tuổi vào tháng 5. Nhưng theo CDC, tỷ lệ tiêm chủng ở nhóm này thấp hơn so với nhóm lớn tuổi.
Vắc xin mRNA của Pfizer là vắc xin đầu tiên được cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Mỹ vào tháng 12/2020, và được cấp phép hoàn toàn vào tháng 8.
Trên thế giới hiện mới chỉ có một số quốc gia tiêm ngừa COVID-19 cho trẻ em dưới 12 tuổi, chủ yếu sử dụng vắc xin nội địa và vắc xin bất hoạt của Trung Quốc.
Tại Cuba, vắc xin nội địa đã được tiêm cho trẻ em từ 2 tuổi. Tại Ấn Độ, Ủy ban cố vấn khuyến nghị sử dụng vắc xin nội địa của Bharat Biotech cho nhóm 2-18 tuổi.
Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất đã triển khai tiêm vắc xin Sinopharm của Trung Quốc cho nhóm 3-17 tuổi. Campuchia sử dụng cả vắc xin Sinovac và Sinopharm cho nhóm 6-11 tuổi, theo Xinhua.
Tại Chile, vắc xin Sinovac của Trung Quốc được phê duyệt để sử dụng cho trẻ em trên 6 tuổi. Ngày 27/10, Bahrain phê duyệt sử dụng vắc xin Sinopharm cho trẻ em từ 3 đến 11 tuổi.