Giảm tải thủ tục hành chính, mở đường phát triển cho kinh doanh dược và mỹ phẩm

Phó thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình vừa ký Quyết định số 2111/QĐ-TTg ngày 22/9/2025 phê duyệt phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Y tế năm 2025.

Cụ thể, quyết định phê duyệt cắt giảm, đơn giản hóa quy định về thủ tục hành chính trong 5 lĩnh vực gồm kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng y tế; kinh doanh dược; sản xuất mỹ phẩm; kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma túy tự nguyện, cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em; kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Ảnh minh họa.

Ảnh minh họa.

Ngoài ra, quyết định cũng phê duyệt cắt giảm, đơn giản hóa quy định về điều kiện kinh doanh đối với 2 lĩnh vực gồm kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ và kinh doanh thiết bị y tế.

Về lĩnh vực kinh doanh dược, quyết định cắt giảm, đơn giản hóa việc cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế đối với các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.

Cụ thể, bỏ quy định "vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật Dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược" trong điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cắt giảm các điều kiện liên quan đến giao nhận và vận chuyển thuốc phóng xạ như yêu cầu về chứng chỉ an toàn bức xạ và giấy phép tiến hành công việc bức xạ theo quy định của Bộ Khoa học và Công nghệ; đồng thời bỏ các quy định tương tự trong điều kiện kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Quyết định cũng đơn giản hóa thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Theo đó, bỏ quy định bắt buộc về chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn và vị trí công việc tại các cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc; cắt giảm các điều kiện liên quan đến giao nhận, vận chuyển thuốc phóng xạ; giảm bớt điều kiện đối với các cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc; đồng thời cắt giảm điều kiện đối với thuốc bán lẻ lưu động, bao gồm bãi bỏ quy định thuốc bán lẻ lưu động phải còn hạn dùng tối thiểu 6 tháng.

Trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm, quyết định cắt giảm và đơn giản hóa việc cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm với các nội dung cụ thể như đơn giản hóa điều kiện về nhân sự, yêu cầu người phụ trách sản xuất phải có kiến thức chuyên môn về hóa học, sinh học hoặc dược học thay vì các ngành liên quan khác.

Đồng thời đơn giản hóa điều kiện về cơ sở vật chất, yêu cầu về địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị chỉ cần đáp ứng dây chuyền sản xuất mà không bắt buộc theo loại sản phẩm mỹ phẩm cụ thể; đồng thời cắt giảm các điều kiện liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng, đặc biệt là yêu cầu kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm chờ đóng gói.

Quyết định số 2111/QĐ-TTg có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành, nhằm tạo điều kiện thuận lợi hơn cho các doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế và mỹ phẩm, góp phần thúc đẩy phát triển kinh tế, đồng thời bảo đảm sự minh bạch và hiệu quả trong quản lý nhà nước.

D.Ngân

Nguồn Đầu Tư: https://baodautu.vn/giam-tai-thu-tuc-hanh-chinh-mo-duong-phat-trien-cho-kinh-doanh-duoc-va-my-pham-d393762.html