Hà Nội thu hồi thuốc điều trị huyết áp Enalapril không đạt tiêu chuẩn
Sở Y tế Hà Nội công bố thu hồi thuốc viên nén Enalapril 5mg (Enalapril maleat 5mg), số đăng ký VD-28725-18, lô sản xuất 012021 trên địa bàn do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 18/4, Sở Y tế Hà Nội cho biết vừa có công văn gửi Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn; Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã; Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh (quầy 214, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân); Công ty TNHH MTV 120 Armepharco (số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên) về việc thu hồi thuốc Enalapril 5mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc viên nén Enalapril 5mg (Enalapril maleat 5mg), số đăng ký VD-28725-18, lô sản xuất 012021, ngày sản xuất 091021, hạn sử dụng 091024, do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.
Do đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu, giám đốc Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh, Công ty TNHH MTV 120 Armepharco thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nén Enalapril 5mg (Enalapril maleat 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn và các cơ sở đã mua lô thuốc này từ Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Thuốc Enalapril 5mg có tên quốc tế chung là Enalapril, thuộc nhóm thuốc chống tăng huyết áp nhóm thuốc ức chế men chuyển angiotensin.
Enalapril còn có khả năng giảm bớt lượng aldosteron huyết thanh, nhờ đó giảm bớt tình trạng giữ natri của cơ thể và tăng cường hệ giãn mạch kallikrein - kinin, giúp thay đổi sự chuyển hóa của prostanoid, đồng thời ức chế hệ thần kinh giao cảm.
Ở bệnh nhân bị tăng huyết áp, Enalapril 5mg hỗ trợ giảm huyết áp thông qua giảm bớt sức cản trên toàn bộ ngoại vi, kèm theo đó là hiện tượng tăng ít hoặc không tăng về tần số tim, lưu lượng tim và lưu lượng tâm thu. Thuốc cũng hỗ trợ giãn động mạch và tĩnh mạch