Hà Nội yêu cầu thu hồi gấp lô thuốc Hepasyzin vi phạm quy định chất lượng

Thuốc Hepasyzin bị thu hồi do không đảm bảo chất lượng, vi phạm mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội đã ra thực hiện theo Công văn số 10344/QLD-CL ngày 14/10/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Hepasyzin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, yêu cầu Giám đốc Công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Bắc Hà thu hồi triệt để lô thuốc viên nang mềm Hepasyzin, số GĐKLH: VN-22078-19, số lô: 2114, NSX: 14/04/2021, HD: 14/04/2024 do Công ty DongBang Future Tech & Life Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan nhập khẩu trên địa bàn Hà Nội.

Lô thuốc Hepasyzin không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2). Thuốc Hepasyzin có tác dụng điều trị viêm gan mạn tính, xơ gan, gan nhiễm mỡ, nhiễm độc gan (như: gan nhiễm mỡ, ngộ độc carbon tetraclorid…).

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nang mềm Hepasyzin, số GĐKLH: VN-22078-19, số lô: 2114, NSX: 14/04/2021, HD: 14/04/2024 của các đơn vị và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng của Công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Trước đó ít ngày, Cục Quản lý Dược cũng đã ra công văn thu hồi lô thuốc Nidal Day (Ketoprofen 50mg) với lý do vi phạm tương tự.

Kim Quyên