Lý do Thanh tra Bộ Y tế phạt Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng 65 triệu đồng
Thanh tra Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính 65 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng, có địa chỉ trụ sở chính tại số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng.
Về lý do, Thanh tra Bộ Y tế cho biết, Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng đã thực hiện 2 hành vi vi phạm hành chính.
Thứ nhất, Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng không có văn bản đề nghị, bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi (quy cách đóng gói) đối với thuốc Cerebrolysin, Số đăng ký: QLSP-845-15 (Thông tin quy cách đóng gói công bố trên Hệ thống dịch vụ công là: Hộp 10 ống 1ml, Hộp 5 ống 5ml, Hộp 5 ống 10ml trong khi thông tin đơn vị đóng gói trong Hồ sơ kê khai giá là ống 5 ml và ống 10 ml).
Hành vi này quy định tại Khoản 1 Điều 66 Nghị định số 117/2020/NĐ -CP ngày 28/9/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Hành vi này bj xử phạt 15 triệu đồng.
Thứ hai, Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật (đối với thuốc AKLEVO 500, số đăng ký VN-22599-20).
Hành vi này quy định tại điểm c Khoản 2 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày ngày 28/9/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Hành vi này bj xử phạt 50 triệu đồng.
