Mỹ cân nhắc cấp phép sử dụng vaccine Covid-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi
Hãng dược phẩm Pfizer Inc và BioNTech SE vừa đệ trình đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine do hai hãng này phối hợp bào chế dành cho trẻ em trong độ tuổi từ trên 6 tháng đến dưới 5 tuổi.
Các cơ quan quản lý y tế của Mỹ đang cân nhắc cấp phép sử dụng loại vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên dành cho trẻ em dưới 5 tuổi - nhóm tuổi duy nhất chưa đủ điều kiện để tiêm chủng, sau khi Hãng dược phẩm Pfizer Inc và BioNTech SE vừa đệ trình đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine do hai hãng này phối hợp bào chế dành cho trẻ em trong độ tuổi từ trên 6 tháng đến dưới 5 tuổi vào hôm qua (1/2).
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết, một Ủy ban độc lập gồm các cố vấn và chuyên gia sẽ họp nhóm vào ngày 15/2 để thảo luận về việc cấp phép sử dụng vaccine cho nhóm đối tượng trên, dự kiến quyết định chính thức sẽ được đưa ra trong tháng này.
Trong trường hợp được cấp phép sử dụng, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) sẽ nhanh chóng đưa ra thông báo chính thức về cách thức tiêm chủng cho trẻ em, sau một cuộc họp của các cố vấn.
Theo Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla, hãng dược phẩm này cùng BioNTech SE đang nộp đơn xin cấp phép loại vacccine liều 2 mũi cho trẻ em. Để hạn chế các tác dụng phụ đối với nhóm tuổi này, Pfizer đã quyết định giảm liều lượng vaccine khi điều chỉnh chỉ 3 microgam mỗi mũi tiêm so với 30 microgam đối với những người trên 12 tuổi và 10 microgam đối với trẻ độ tuổi từ 5 đến 11.
Việc tiêm chủng ngừa Covid-19 cho trẻ em tại Mỹ vẫn còn khá hạn chế với chỉ khoảng 22% trẻ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm 2 mũi kể từ khi chiến dịch tiêm chủng cho nhóm tuổi này đã được bắt đầu vào tháng 11 năm ngoái./.