Mỹ cấp phép thuốc leqembi trị bệnh Alzheimer giai đoạn nhẹ
Thuốc leqembi vừa được FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) phê duyệt để điều trị bệnh Alzheimer. Đây là loại thuốc thứ hai trong danh mục thuốc mới được phê duyệt cho bệnh Alzheimer có tác dụng trực tiếp đối với diễn tiến của bệnh.
FDA khuyến cáo, điều trị bằng leqembi nên được bắt đầu ở những bệnh nhân bị suy giảm nhận thức nhẹ hoặc giai đoạn sa sút trí tuệ nhẹ. Chỉ định này được phê duyệt cấp tốc dựa trên việc giảm các mảng beta amyloid, được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng leqembi.
Liều lượng khuyến cáo của leqembi là 10 mg/kg, tiêm tĩnh mạch hai tuần một lần cho những bệnh nhân đủ điều kiện, được xác nhận có bệnh lý beta amyloid, trước khi bắt đầu điều trị. Tăng cường cảnh giác lâm sàng đối với các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) được khuyến nghị trong 14 tuần đầu điều trị bằng leqembi. Nên chụp MRI não cơ bản, gần đây (trong vòng một năm) trước khi bắt đầu điều trị bằng leqembi và theo dõi định kỳ bằng MRI trước các lần truyền thứ 5, 7 và 14.
Bệnh Alzheimer là một chứng rối loạn não tiến triển, không thể đảo ngược, dần dần phá hủy trí nhớ, kỹ năng tư duy và cuối cùng là khả năng thực hiện các hoạt động đơn giản. Mặc dù nguyên nhân cụ thể của bệnh Alzheimer chưa được biết đầy đủ, nhưng nó được đặc trưng bởi những thay đổi trong não - bao gồm các mảng amyloid beta và sợi thần kinh, hoặc đám rối (tau), dẫn đến mất tế bào thần kinh và kết nối của chúng. Những thay đổi này ảnh hưởng đến khả năng ghi nhớ và suy nghĩ của của người bệnh.
TS Billy Dunn, Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA cho biết: Bệnh Alzheimer làm suy giảm cuộc sống của những người mắc và có tác động lớn đối với những người thân của họ. Leqembi (lecanemab-irmb)là liệu pháp mới nhất nhắm mục tiêu, có tác dụng trực tiếp đối với diễn tiến của bệnh Alzheimer, thay vì chỉ điều trị triệu chứng của bệnh.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo là các phản ứng liên quan đến truyền dịch, nhức đầu, ho, tiêu chảy…