Nhật Bản đặt mục tiêu bảo đảm vắc xin COVID-19 cho toàn dân vào tháng 6/2021

Vắc xin của Moderna sẽ được phân phối tại Nhật Bản bởi Takeda Pharmaceutical, công ty đang chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng. Ảnh: AP

Một cuộc thử nghiệm của Nhật Bản đối với ứng cử viên vắc xin Moderna có trụ sở tại Hoa Kỳ dự kiến sẽ sớm bắt đầu. Công ty Takeda Pharmaceutical của Nhật Bản chịu trách nhiệm xử lý đơn xin phê duyệt tại đây, cũng như bán hàng và phân phối.

Tokyo đặt mục tiêu đảm bảo đủ vắc xin cho toàn bộ dân số đất nước vào nửa đầu năm 2021. Kế hoạch được thiết lập để cung cấp liều lượng cho 145 triệu người từ ba hãng Pfizer, AstraZeneca và Moderna.

"Chúng tôi đã chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng trong nước", đại diện của Takeda cho biết.

Những thử nghiệm nhỏ như vậy của Nhật Bản sẽ không đủ để chứng minh tính hiệu quả và an toàn. Hy vọng rằng việc vắc xin được chấp thuận sử dụng ở các nền kinh tế tiên tiến khác sẽ đẩy nhanh quá trình này ở Nhật Bản.

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản có thể sử dụng một hệ thống theo dõi nhanh cho phép đánh giá nhanh các loại thuốc được sử dụng ở một số quốc gia khác.

Quá trình này được sử dụng để tăng tốc độ phê duyệt thuốc kháng virus remdesivir như một phương pháp điều trị COVID-19 vào tháng Năm. Sau khi thuốc từ Gilead Sciences nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp ở Mỹ, Bộ Y tế Nhật Bản đã bật đèn xanh cho nó trong vòng vài ngày kể từ khi đơn đăng ký được nộp, dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.

Các kế hoạch phân phối vắc xin COVID-19 của Bộ sẽ ưu tiên những người lớn tuổi, những người có bệnh lý nền và nhân viên chăm sóc sức khỏe.

Các kế hoạch bao gồm thiết lập một hệ thống hậu cần để đưa vắc-xin đến các thành phố và cơ sở y tế. Chính phủ có kế hoạch mua 3.000 tủ đông để bảo quản vắc-xin Pfizer, loại vắc-xin này phải được giữ ở nhiệt độ âm 70 độ C hoặc lạnh hơn.

AstraZeneca đang tiến hành thử nghiệm vắc xin COVID-19 với 60.000 người tham gia trên toàn thế giới. Nhà sản xuất thuốc có trụ sở tại Vương quốc Anh đã khởi động một nghiên cứu tại Nhật Bản vào tháng 8 với khoảng 250 người tham gia từ 18 tuổi trở lên, theo dõi mức độ kháng thể trong khoảng hai tháng sau khi tiêm vắc xin.

Các thử nghiệm AstraZeneca đã được tạm dừng trên toàn thế giới vào tháng 9 sau khi các tác dụng phụ tiềm ẩn được nghi ngờ, trước khi tiếp tục vào đầu tháng 10. Mặc dù công ty gần đây cho biết họ có vẻ sẽ chạy một thử nghiệm bổ sung, nhưng kế hoạch thử nghiệm của chi nhánh Nhật Bản vẫn không thay đổi.

Pfizer đã thu hút hơn 40.000 người tham gia vào cuộc thử nghiệm vắc xin trên toàn thế giới của mình và đã khởi động một nghiên cứu riêng biệt ở Nhật Bản vào tháng trước, tuyển dụng khoảng 160 người từ 20 tuổi trở lên. Hai liều vắc-xin sẽ được tiêm cách nhau ba tuần và nồng độ kháng thể sẽ được đo một tháng sau đó.

Kết quả từ các thử nghiệm AstraZeneca và Pfizer dự kiến sẽ được thu thập từ tháng 12 đến tháng 1.

Pfizer đã gửi yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào ngày 20 tháng 11 và việc phân phối ở đó có thể bắt đầu vào tháng 12. Moderna được cho là sẽ nộp đơn lên FDA vào cuối tháng, trong khi AstraZeneca dự kiến sẽ nhận được sự chấp thuận để phân phối ở một số khu vực của châu Âu vào cuối năm.