Quản lý chặt chẽ việc sử dụng thuốc Molnupiravir

UBND tỉnh giao Sở Y tế triển khai, quản lý thuốc trong chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt

Theo Bộ Y tế, Monulpiravir là thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, hiện đang được sử dụng miễn phí và có kiểm soát chặt chẽ trong Chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát tại cộng đồng cho người mắc Covid-19 thể nhẹ ở một số tỉnh tại Việt Nam theo các đề cương nghiên cứu đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt, trong đó giao Sở Y tế các tỉnh là đơn vị chủ trì chịu trách nhiệm chỉ đạo quản lý, tổ chức triển khai nghiên cứu theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt; quản lý chặt chẽ thuốc nghiên cứu theo đúng đề cương và các quy định hiện hành liên quan.

Thời gian gần đây, Bộ Y tế nhận được thông tin một số phương tiện thông tin đại chúng và mạng xã hội đưa tin về việc kinh doanh, quảng cáo, rao bán rộng rãi thuốc Molnupiravir với giá cao cho người dân.

Để bảo đảm việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, bảo đảm quyền lợi của người bệnh, tránh việc các đối tượng xấu lợi dụng tình trạng dịch bệnh để trục lợi, gây ảnh hưởng tiêu cực đến tình hình y tế xã hội, cũng như bảo đảm các quy định về việc quản lý thuốc nghiên cứu, Bộ Y tế đề nghị UBND của 44 tỉnh, thành phố (trong đó UBND tỉnh Long An) chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Sở Y tế triển khai Chương trình theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt; quản lý, giám sát chặt chẽ các quy trình nghiên cứu trong Chương trình, tổng hợp dữ liệu và thực hiện chế độ báo cáo theo quy định, đặc biệt lưu ý nội dung quản lý thuốc nghiên cứu: Do đây là thuốc đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ (từ tiếp nhận, bảo quản, cấp phát tới các đơn vị tham gia triển khai chương trình, theo dõi sử dụng và thu hồi thuốc trong trường hợp bệnh nhân không sử dụng hết vì bất cứ lý do gì,...), tránh thất thoát hoặc dùng sai mục đích thuốc nghiên cứu.

Tất cả các đơn vị, cá nhân tham gia trong Chương trình cần được hướng dẫn, tập huấn đầy đủ về nội dung này và được cung cấp các biểu mẫu quản lý thuốc nghiên cứu.

Đồng thời, tăng cường kiểm tra, giám sát thường xuyên để kịp thời phát hiện các thông tin về việc mua bán thuốc Molnupiravir, phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan để kịp thời xử lý các sai phạm (nếu có) và báo cáo Bộ Y tế theo đúng quy định. Phản hồi, báo cáo về Bộ Y tế đối với những bất cập, khó khăn trong quá trình triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc Molnupiravir để được xử lý, hướng dẫn kịp thời.

Về vấn đề này, UBND tỉnh Long An giao Sở Y tế triển khai, quản lý thuốc trong chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt; quản lý chặt chẽ thuốc nghiên cứu theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế và các quy định hiện hành liên quan. Tăng cường kiểm tra, giám sát, kịp thời xử lý các sai phạm (nếu có), báo cáo kết quả thực hiện gửi Bộ Y tế và UBND tỉnh theo quy định./.

P.N