Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị Công ty Nanogen hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A) để hội đồng xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp cho vaccine này.
Đến nay, vaccine Nanocovax đã tiêm thử nghiệm lâm sàng trên 13.620 tình nguyện viên. Trong số đó, 60 người thuộc giai đoạn 1, 560 người thuộc giai đoạn 2 và 13.000 người giai đoạn 3.
Bộ Y tế đang rà soát hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu lâm sàng, từ đó xem xét đề xuất cấp phép khẩn vaccine Covid-19 của Công ty Nanogen.
Chiều 22/7, Bộ Y tế, Bộ KH & CN họp rà soát hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nano Covax.
Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vắc xin 'Made in Vietnam'
Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước nghiên cứu, phát triển và sản xuất vaccine phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vaccine 'Made in VietNam'.
Đại diện Học viện Quân y (Hà Nội) cho biết ngày mai, những người này được lấy máu để phân tích kháng thể.
Bộ Y tế đặt kỳ vọng trong năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine phòng Covid-19 trong nước được sản xuất thành công. Hiện Nano Covax đang thử nghiệm giai đoạn 3 và nếu có kết quả tốt, được Hội đồng đạo đức quốc gia chấp thuận, vaccine này có thể được xem xét để cấp phép khẩn cấp cho chống dịch.
Việt Nam phấn đấu cuối năm nay sẽ nghiên cứu, sản xuất thành công 1 vắc xin ngừa Covid-19 để phục vụ tiêm chủng.
Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen vừa hoàn thành tiêm mũi 1 cho 13.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax ngừa Covid-19.
Trong thử nghiệm giai đoạn 3 trên 13.000 tình nguyện viên, vắc xin Nanocovax được kỳ vọng có khả năng bảo vệ cao tương đương các vắc xin trên thế giới.
Trong bối cảnh khan hiếm nguồn cung vaccine Covid-19 toàn cầu, việc Việt Nam cần xây dựng một chiến lược tự chủ vaccine là vô cùng cấp bách.
Sau khi tình nguyện tiêm thử vaccine Nano Covax của Việt Nam, sức khỏe của diva Hồng Nhung vẫn đang ổn định.
Covivac - ứng viên vaccine phòng Covid-19 thứ hai do Viện Vaccine và sinh phẩm Nha Trang sản xuất vừa hoàn thành giai đoạn đầu tiên thử nghiệm lâm sàng trên người, mang lại niềm hy vọng về việc bảo đảm đủ vaccine cho người Việt trong tương lai gần.
Theo GS Nguyễn Văn Tuấn số cỡ mẫu cho một thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng. Nếu con số này thấp hơn cần thiết, nghiên cứu sẽ không cho kết quả đáng tin cậy.
Chỉ vài ngày sau khi Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị nghiên cứu, sản xuất vắc-xin Nanocovax phòng chống Covid-19 kiến nghị lên Thủ tướng Chính phủ ủng hộ để sớm cấp phép khẩn cấp vắc-xin Nanocovax, Thủ tướng Phạm Minh Chính đến trụ sở công ty.
Theo Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, chúng ta sẽ có nhiều chính sách hỗ trợ cho việc phát triển vaccine trong nước, nhất là nếu kết quả cho thấy vaccine trong nước được phát triển hiệu quả, an toàn.
Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen sẽ sử dụng xét nghiệm kháng thể IgG SARS-CoV-2 trong các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 Nano Covax.
Ông Hồ Nhân- Tổng Giám đốc Công ty CP Công nghệ Sinh học Dược Nanogen khẳng định, tiêu chuẩn khi sản xuất Nanocovax là đặt yếu tố an toàn lên hàng đầu, cùng với đó là đảm bảo tính sinh miễn dịch và có hiệu lực bảo vệ thực sự.
Vaccine COVID-19 Nano Covax do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen phối hợp với Học viện Quân y nghiên cứu và sản xuất đang thử nghiệm giai đoạn 3.
Nanogen là công ty Việt Nam đầu tiên sản xuất vaccine trị COVID-19 thử nghiệm trên người, nhưng ông chủ thực sự của công ty đang gây chú ý này thì ít người biết.
Sáng 29/6, Bộ Y tế cho biết, vaccine COVID-19 Covivac vừa hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên người.
Quá trình nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax đều tuân thủ theo các quy chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) dựa trên các giai đoạn đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
Tại buổi làm việc với Công ty Nanogen, Thủ tướng đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu thành lập tổ 'hành động hỗ trợ nghiên cứu chuyển giao và sản xuất vaccine phòng chống Covid-19', giao cho một người có thẩm quyền có thể xử lý nhằm thúc đẩy có vaccine trong nước nhanh nhất có thể...
Thủ tướng cho biết đã mời chuyên gia của WHO đến Việt Nam để phối hợp đánh giá vaccine Nano Covax. Nếu thử nghiệm thành công, đây sẽ là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam.
'Thay vì đi từng bước, trong lúc nước sôi lửa bỏng thế này chúng ta phải chạy để sản xuất vaccine', Thủ tướng nói trong buổi làm việc với Công ty Nanogen.
Sáng nay (26/6), Ủy viên Bộ Chính trị, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính cùng đoàn công tác của Chính phủ đi kiểm tra công tác phòng chống dịch trên địa bàn TP.HCM.
Sáng 26/6, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã có buổi làm việc với Công ty Nanogen liên quan tới việc xin cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Nanocovax.
'Hiện tại chúng tôi đã gửi mẫu vắc xin phòng COVID-19 cho Tổ chức Y tế thế giới để họ kiểm tra. Trong vài ngày tới đoàn chuyên gia của WHO sẽ cùng Bộ Y tế kiểm tra thực tế vắc xin NanoCovax tại công ty'- ông Hồ Nhân- Tổng giám đốc Công ty CP Công nghệ dược sinh học Nanogen báo cáo với Thủ tướng Chính phủ tại buổi làm việc sáng nay 26/6.
Làm việc với đơn vị vừa có công văn xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax, Thủ tướng khẳng định Việt Nam cần nguồn vaccine nội để chủ động phòng dịch COVID-19.
Khẳng định vaccine đang khan hiếm, Thủ tướng đề nghị các bộ, ngành phải cắt giảm tối đa thủ tục hành chính ngăn trở quá trình thử nghiệm sản xuất vaccine, xem xét cấp phép khẩn cấp vaccineNano Covax của công ty Nanogen…
'Phải đẩy nhanh quy trình thử nghiệm lâm sàng vaccine. Trong lúc nước sôi lửa bỏng, cháy nhà chết người thì phải chạy, phải tăng tốc hơn', Thủ tướng Phạm Minh Chính chỉ đạo.
'Trong lúc nước sôi lửa bỏng phải chạy thôi, phải đẩy nhanh quy trình thử nghiệm. Có được vaccine với tinh thần thần tốc, nhanh nhất có thể', Thủ tướng Phạm Minh Chính nhấn mạnh.