Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) chưa nhận được hồ sơ bổ sung cập nhật vaccine Nano Covax.
Ngày 23/9, đã diễn ra lễ ký biên bản ghi nhớ (MOU) giữa Viện Khoa học công nghệ y tế liên hợp (THSTI) của Ấn Độ và Công ty Nanogen Việt Nam về hợp tác nghiên cứu đánh giá chất lượng vaccine Nanocovax (đánh giá khả năng sinh miễn dịch).
Chiều 23-9, tại trụ sở Viện Khoa học công nghệ y tế liên hợp của Ấn Độ (THSTI), thành phố Faridabad thuộc bang Haryana, miền Bắc Ấn Độ, đã diễn ra lễ ký kết biên bản ghi nhớ (MOU) về hợp tác nghiên cứu đánh giá chất lượng của vaccine Nanocovax do Công ty Nanogen Việt Nam nghiên cứu và phát triển.Lễ ký do Giám đốc Viện THSTI Ấn Độ, Tiến sĩ Pramod Kumar Garg, và ông Lương Ngọc Hà, Phó tổng Giám đốc Nanogen, đồng chủ trì. Tham dự buổi lễ có Thứ trưởng Bộ Khoa học công nghệ Ấn Độ Renu Swarup, Đại sứ Việt Nam tại Ấn Độ Phạm Sanh Châu và các thành viên trong nhóm đặc trách về ngoại giao vaccine và thuốc của Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ. Sự kiện được tổ chức theo hình thức trực tiếp kết hợp trực tuyến. Đại sứ Việt Nam tại Ấn Độ Phạm Sanh Châu phát biểu tại buổi lễ. Ảnh: TTXVN
Nano Covax của Nanogen đang nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3, đã được Hội đồng đạo đức thông qua, nhưng để được cấp phép vacicne này cần đạt yêu cầu thế nào?
Việc hợp tác với Nghiên cứu Tịnh tiến Khoa học và Công nghệ Y tế của Ấn Độ có ý nghĩa quan trọng đối với Công ty Nanogen trong quá trình nghiên cứu, phát triển vaccine Nanocovax.
Chính phủ Ấn Độ hôm 23/9 đã cho phép Viện Công nghệ sinh học THSTI của Ấn Độ thử nghiệm khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax.
Đánh giá của Hội đồng đạo đức về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã thực sự mở ra cơ hội xem xét cấp phép có điều kiện cho Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3 đối với vaccine phòng COVID-19 Nanocovax và chuyển hồ sơ, dữ liệu của vaccine này sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã chấp thuận báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với Nanocovax.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3 đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax của Công ty Nanogen.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với vắc-xin Nano Covax. Hiện vắc-xin này được đánh giá là đạt yêu cầu.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với Nano Covax.
Theo nguồn tin riêng của Zing, phiên họp đánh giá thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3 vaccine Nano Covax dự kiến diễn ra chiều 18/9.
Sau khi nhà sản xuất và nhóm nghiên cứu vaccine Nano Covax nộp hồ sơ bổ sung về thử nghiệm lâm sàng, Hội đồng Đạo đức sẽ tổ chức thẩm định báo cáo kết quả.
Chiều 6/9, tại họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 8, đại diện Bộ Y tế cho biết dự kiến sẽ có hơn 30 triệu liều vaccine phòng Covid-19 về Việt Nam trong tháng 9 và tháng 10/2021.
Chiều ngày 6/9, tại Họp báo Chính phủ thường kỳ, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn trả lời một số câu hỏi liên quan đến vấn đề vaccine, trong đó có kịch bản đối với người đã được tiêm đủ 2 mũi vaccine.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, hiện vắc xin Nanocovax chưa thực hiện hết pha 3 mà đang thực hiện giữa pha 3. Ngoài ra, còn 3 nội dung mà công ty cũng như đơn vị nghiên cứu cần thiết phải bổ sung
Đó là thông tin được Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết tại cuộc họp báo Chính phủ thường kỳ ngày 6-9.
Ngày 1/9 Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen cho biết đã gửi báo cáo giải trình theo yêu cầu của Bộ Y tế liên quan đến hồ sơ xin cấp phép khẩn vắc xin Nanocovax.
2020 là năm Nanogen đẩy mạnh nghiên cứu vắc xin Covid-19 Nano Covax. Thế nhưng nghịch lý xảy ra khi chi phí quản lý doanh nghiệp của công ty bất ngờ giảm tới… 42%.
Công ty Nanogen vừa gửi báo cáo bổ sung dữ liệu đánh giá khả năng vô hiệu hóa virus của vaccine Nano Covax đối với biến chủng Delta.
Chuyển giao công nghệ cho các quốc gia trước khi vaccine Covid-19 được cấp phép không phải điều lạ. Thậm chí, nhiều vaccine đã được đặt mua số lượng lớn trước khi được chấp thuận.
Hội đồng tư vấn đã bỏ phiếu xem xét cấp đăng ký lưu hành cho Nano Covax. Kết quả chưa qua vòng bỏ phiếu.
Vào lúc này, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đang họp, biểu quyết một số hồ sơ xin cấp phép lưu hành, trong đó có Nano Covax - vaccine phòng COVID-19 đang dẫn đầu cuộc đua nội địa...
Vaccine COVID-19 Nano Covax của Việt Nam đang ở giai đoạn chờ cấp phép khẩn cấp, vậy việc này có cần Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt?
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế cho biết ngày mai 29/8 sẽ xem xét họp cấp phép cho 2 loại vaccine, có Nano Covax.
Đã có báo cáo bổ sung tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax với virus COVID-19 biến chủng Anh, Ấn Độ (Delta).
Việc thông qua báo cáo thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 Nano Covax là mốc quan trọng trong hành trình phát triển vắc-xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã chấp thuận kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a vaccine Nano Covax. Hồ sơ đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đánh giá.