Thí điểm kết nối 5 thủ tục hành chính của Bộ Y tế trên Cơ chế một cửa quốc gia
Tổng cục Hải quan đã tiếp nhận văn bản đề nghị của Bộ Y tế về việc phối hợp triển khai 5 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm tham gia thí điểm trên Cơ chế một cửa quốc gia, kể từ 1/12/2020.
Cán bộ hải quan tiếp nhận và giải quyết tờ khai nhập khẩu sản phẩm y tế. Ảnh: Phi Vũ
Cụ thể, Tổng cục Hải quan đã tiếp nhận văn bản của Cục Công nghệ thông tin, Bộ Y tế về việc triển khai thí điểm đối với 5 thủ tục hành chính (TTHC) lĩnh vực dược phẩm trên Cơ chế một cửa quốc gia (NSW) theo Quyết định số 1254/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ, từ ngày 1/12/2020 đến ngày 28/2/2021.
5 TTHC được Bộ Y tế thí điểm triển khai trên NSW, gồm:
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả, thiên tai, thảm họa.
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc mà không có cùng hoạt chất và đường dùng với thuốc đang lưu hành tại Việt Nam, vắc xin dùng cho một số trường hợp đặc biệt với số lượng sử dụng hạn chế do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định trên cơ sở có dữ liệu đạt yêu cầu về chất lượng, hiệu quả, độ an toàn.
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có cùng tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, được sản xuất bởi chính nhà sản xuất biệt dược gốc hoặc bởi nhà sản xuất được ủy quyền, có giá thấp hơn so với thuốc biệt dược gốc lưu hành tại Việt Nam.
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo (Khoản a,b Điểm 1 Điều 72).
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất để trưng bày tại các triển lãm, hội chợ liên quan đến y, dược, thiết bị y tế để tham gia trưng bày tại các triển lãm, hội chợ./.
