Thu hồi lô thuốc giảm đau SOS Fever Fort do không đạt chất lượng
Hà Nội thu hồi lô thuốc SOS Fever Fort không đạt chất lượng, yêu cầu các cơ sở y tế và doanh nghiệp liên quan khẩn trương kiểm tra, thu hồi để đảm bảo an toàn.
Sở Y tế Hà Nội - thành viên của Ban chỉ đạo 389 thành phố Hà Nội vừa ra thông báo thu hồi lô thuốc giảm đau SOS Fever Fort do không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể, Sở đã gửi công văn đến các cơ sở y tế, phòng y tế tại các quận, huyện, thị xã trên địa bàn thành phố, cùng với Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A và Công ty Cổ phần Dadison Hoa Kỳ – đơn vị chịu trách nhiệm phân phối thuốc.
Theo thông tin từ Sở Y tế, lô thuốc bị thu hồi là viên nang mềm SOS Fever Fort, chứa thành phần chính là Ibuprofen 400mg. Lô này có số đăng ký VN-26102-17, số lô B4001, được sản xuất ngày 22/2/2024 và có hạn sử dụng đến ngày 22/2/2027. Đơn vị sản xuất là Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A, trong khi Công ty Cổ phần Dadison Hoa Kỳ đảm nhận vai trò cung cấp. Kết quả kiểm định cho thấy, lô thuốc này không đạt yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm ở chỉ tiêu tính chất với mức độ vi phạm cấp 3, một trong những mức độ nghiêm trọng trong đánh giá chất lượng dược phẩm.
Đình chỉ lưu hành thuốc giảm đau Fever Fort. (Ảnh: baotintuc.vn)
Trước tình hình trên, Sở Y tế yêu cầu hai đơn vị Ampharco U.S.A và Dadison Hoa Kỳ phải thu hồi toàn bộ lô thuốc này và nhanh chóng gửi báo cáo về quá trình thu hồi kèm hồ sơ đầy đủ lên Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hà Nội theo quy định. Điều này nhằm đảm bảo lô thuốc không tiếp tục được lưu hành trên thị trường và tránh nguy cơ ảnh hưởng tới sức khỏe của người sử dụng.
Bên cạnh đó, các cơ sở y tế, nhà thuốc bán buôn và bán lẻ trên địa bàn Hà Nội cũng được yêu cầu phải tiến hành rà soát kỹ lưỡng và thu hồi ngay lập tức lô thuốc không đạt tiêu chuẩn này. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã phải thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn và tăng cường kiểm tra, giám sát để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để.
Việc thu hồi và kiểm tra chất lượng thuốc là một phần quan trọng trong công tác quản lý dược phẩm, nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đặc biệt với các loại thuốc phổ biến như SOS Fever Fort, thường được sử dụng để giảm đau và hạ sốt.
