Thu hồi lô thuốc Padobaby do vi phạm chất lượng mức độ 3

Cục Quản lý Dược vừa ban hành Quyết định số 696/QĐ-QLD ngày 25/11/2025 về việc thu hồi lô thuốc bột uống Padobaby (mỗi gói 3g chứa: chlorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg), Số GĐKLH: 893100414024 (SĐK cũ: VD-32292-19), số lô 110224, sản xuất ngày 21/02/2024, hạn dùng 20/02/2027, do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.

Lý do thu hồi là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Methylparaben (vi phạm mức độ 3), theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh.

Ảnh minh họa.

Theo Quyết định, Công ty Medipharco phải ngừng kinh doanh và biệt trữ lô thuốc còn tồn tại tại cơ sở; báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP. Hà Nội trong vòng 7 ngày kể từ ngày ban hành.

Thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nhận lô thuốc.

Thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.

Xử lý thuốc bị thu hồi, chi trả chi phí, bồi thường thiệt hại theo quy định pháp luật; việc xử lý thực hiện theo Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025.

Gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế TP. Hà Nội và Sở Y tế TP. Huế trong vòng 3 ngày kể từ khi hoàn thành.

Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ngừng kinh doanh, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi, đồng thời trả lại thuốc cho cơ sở cung cấp.

Sở Y tế TP. Huế sẽ kiểm tra, giám sát Công ty Medipharco thực hiện thu hồi, đánh giá hiệu quả việc thu hồi và nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe người sử dụng. Các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo, công bố thông tin, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định, đồng thời báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Minh Lý