Thu hồi thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Thực hiện công văn số 1057/QLD-CL ngày 9/4/2025 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc viên nén nhai Akmont 4.
Cụ thể, viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), Số GĐKLH: VN-22600-20, số lô: ATD279, NSX: 9/9/2023, HD: 8/09/2026, do Công ty Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Dược – TBYT Đà Nẵng nhập khẩu, không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu tạp chất liên quan, trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà phân phối.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), Số GĐKLH: VN-22600-20, số lô: ATD279, NSX: 9/9/2023, HD: 8/9/2026; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 1057/QLD-CL.
Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của công ty.
Đồng thời, các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).