Thu hồi, tiêu hủy thuốc Flunarizin 5mg không đạt chất lượng
Ngày 17-9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban Công văn số 3114/QLD-CL thông báo về việc thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) không đạt chất lượng.
Công văn số 3114/QLD-CL ngày 17-9-2024 của Cục Quản lý Dược
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg), Số GĐKLH: VD-30346-18, Số lô: 240256; NSX: 20-2-2024; HD: 20-2-2027 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (địa chỉ Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất. Nguyên nhân mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Kết quả này căn cứ vào việc lấy mẫu kiểm tra của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh được thông báo bằng Công văn số 840/VKNT-KHTH ngày 10-9-2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0160/VKN-KT2024 ngày 10-9-2024 về thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) trên không đạt chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Reinal 5mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm), thành phần chính là flunarizin, là thuốc được chỉ định điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu rối loạn giấc ngủ, rối loạn tiền đình, đau nửa đầu, mất trí nhớ, chóng mặt.
