Thu hồi toàn quốc mặt nạ Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types và serum phục hồi da hư tổn
Với sai phạm liên quan đến công thức, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Starshine Marketing, Công ty TNHH Bích Cao White và Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hải Tâm…
Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm là mặt nạ Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types và serum phục hồi da hư tổn. Cả 2 sản phẩm đều có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cụ thể, sản phẩm là mặt nạ Black Pearl - Cleopatra Mask For All Skin Types có số phiếu công bố 179273/22/CBMP-QLD do Công ty TNHH Starshine Marketing (địa chỉ số 7 đường D4, phường Tân Hưng, quận 7, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, nhà sản xuất là Sea of spa Labs Ltd – Israel.
Sản phẩm bị thu hồi do trong công thức ghi thiếu thành phần Ethylhexylglycerin, Propylene Glycol, Cyclopentasiloxane. Đồng thời, ghi thừa thành phần Dimethicone, chlorphenesine, Glycerin, Gold.
Sản phẩm serum phục hồi da hư tổn có số lô 220720, ngày sản xuất 15/12/2023, hạn sử dụng 15/12/2025, số phiếu công bố 24/22/CBMP-KH. Sản phẩm do Công ty TNHH Bích Cao White (địa chỉ số 163 hẻm 278, Châu Thị Kim, phường 7, thành phố Tân An, tỉnh Long An) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hải Tâm (địa chỉ thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa) sản xuất.
Serum phục hồi da hư tổn có công thức ghi thừa thành phần Rose Otto Essential Oil, không ghi thành phần Pentylene Glycol và Sargassum Fusiforme Extract.
Bên cạnh việc thu hồi, Cục Quản lý Dược Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Black Pearl – Cleopatra Mask For All Skin Types, serum phục hồi da hư tổn vi phạm và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Các công ty gồm Công ty TNHH Starshine Marketing, Công ty TNHH Bích Cao White và Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hải Tâm có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm vi phạm.
Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Các công ty phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Long An, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Black Pearl – Cleopatra Mask For All Skin Types và serum phục hồi da hư tổn không đáp ứng quy định. Thời gian các Sở Y tế báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/6/2024.
Theo Thạc sĩ, bác sĩ Nguyễn Thị Mai Hương tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng thuộc Bệnh viện Da liễu Trung ương, sản phẩm mỹ phẩm đạt chuẩn chất lượng sẽ phải đáp ứng nhiều tiêu chuẩn nghiêm ngặt gồm tiêu chuẩn của nhà sản xuất, hệ thống bảo quản lưu trữ và phân phối, quan trọng nhất là tiêu chuẩn về các thành phần của mỹ phẩm được Cục Quản lý Dược quy định.
Khi sử dụng mỹ phẩm không đạt chuẩn chất lượng, các dấu hiệu cấp tính dễ thấy nhất là phản ứng dị ứng, kích ứng, đỏ da, ngứa, bong vảy. Mức độ nặng hơn là mụn nước, phù nề, nếu nhiễm trùng sẽ có các vảy tiết rất dày.
"Đặc biệt, khi sử dụng lâu dài có thể để lại hậu quả mãn tính rất nguy hiểm. Cụ thể, khi sử dụng các sản phẩm có chất cấm, sử dụng thường xuyên lâu dài sẽ gây nhiễm độc toàn thân. Chẳng hạn, bệnh nhân bị nhiễm độc chì, nhiễm độc các kim loại nặng mãn tính không chỉ gây biểu hiện ở da mà còn bị nhiễm độc thần kinh, suy gan, suy thận, vô sinh…", bác sĩ Hương nhấn mạnh.
Đặc biệt, chính những triệu chứng mãn tính là rất nguy hiểm và thầm lặng khiến người dùng không biết được ngay để dừng sử dụng sản phẩm.