Thu hồi toàn quốc thuốc Sedtyl trị viêm mũi

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg); số đăng ký: VD-25077-16; số lô: 03M19; ngày sản xuất: 25.11.2019; hạn dùng: 25.11.2022, Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Ảnh minh họa

Công ty Healthcare phối hợp với nhà phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 25.11, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg); số đăng ký: VD-25077-16; số lô: 03M19; ngày sản xuất: 25.11.2019; hạn dùng: 25.11.2022, do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày 25.11, hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty Healthcare thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc Sedtyl có chỉ định điều trị giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm như hắt hơi, sổ mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng và ho; Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính tự phát...

Hữu Tiến