Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá cao vai trò của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia
Hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã góp phần quan trọng để các nghiên cứu trên người - đặc biệt là các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của Việt Nam - đạt các tiêu chuẩn quốc tế về cả khía cạnh khoa học và đạo đức.
Chiều 14/7, PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương - Thứ trưởng Bộ Y tế đã chủ trì cuộc gặp mặt và giao nhiệm vụ cho Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia nhiệm kỳ 2023 - 2028. Cùng dự có các giáo sư, các thầy cô giáo và các thành viên của Hội đồng; đại diện lãnh đạo các vụ/cục trực thuộc Bộ Y tế. Buổi lễ kết nối trực tuyến từ Bộ Y tế với điểm cầu Viện Pasteur TP HCM.
PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương - Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì buổi lễ
Báo cáo kết quả hoạt động của Hội đồng trong nhiệm kỳ 2018-2023, GS.TS Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng cho biết, Hội đồng đã thẩm định đề cương nghiên cứu; thẩm định các sửa đổi, bổ sung; xét duyệt định kỳ các nghiên cứu; xem xét các biến cố bất lợi nghiêm trọng; kiểm tra, giám sát nghiên cứu; tập huấn cho các nghiên cứu viên; tập huấn cho các Hội đồng Đạo đức cấp cơ sở.
"Trong giai đoạn phòng chống dịch COVID-19, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã ´tổ chức kiểm tra tại thực địa các nghiên cứu đánh giá lâm sàng máy thở; thẩm định khẩn cấp các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng COVID-19; đồng thời thẩm định khẩn cấp các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị COVID-19; tổ chức kiểm tra tại thực địa các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị, vaccine phòng COVID-19"- GS.TS Trương Việt Dũng thông tin.
GS.TS Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia
Cùng đó, tập thể Hội đồng và các thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã đẩy mạnh công tác xây dựng các văn bản quy phạm pháp luật, phối hợp xây dựng các tài liệu, quy định liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, đăng ký lưu hành thuốc, vaccine phòng COVID-19...
Về nhiệm vụ của nhiệm kỳ mới, ´GS.TS Trương Việt Dũng cho biết, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia tiếp tục thực hiện các nhiệm vụ theo chức năng, nhiệm vụ được giao; tăng cường hoạt động kiểm tra, giám sát các nghiên cứu; cùng đó phối hợp xây dựng các văn bản quy phạm pháp luật, các tài liệu hướng dẫn về đạo đức nghiên cứu y sinh học và phát triển sản phẩm mới; tăng cường các hoạt động nhằm nâng cao năng lực cho các Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở; ´duy trì và nâng cao chất lượng hoạt động của Hội đồng theo các tiêu chuẩn đã được WHO thẩm định trong hệ thống NRA; rà soát hoàn thiện các quy trình hoạt động của Hội đồng´để đảm bảo tính độc lập, khách quan, khoa học và đạo đức; đảm bảo thực hiện được nhiệm vụ của Bộ Y tế giao; đáp ứng nhu cầu của các tổ chức nghiên cứu và các nhà tài trợ...
TS Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế công bố các quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc thành lập Hội đồng, ban hành Quy chế tổ chức và hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia
"Hội đồng tiếp tục đóng góp, thúc đẩy việc tiếp cận nhanh nhất với các sản phẩm thuốc, sinh phẩm, phương pháp điều trị... mới của nước ngoài để người dân được hưởng lợi"- GS.TS Trương Việt Dũng nói.
Phát biểu tại buổi lễ, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương nhấn mạnh, trong giai đoạn 15 năm vừa qua với chức năng, nhiệm vụ được giao, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia qua các nhiệm kỳ đã tư vấn cho Lãnh đạo Bộ trong việc xem xét, thẩm định, đánh giá kết quả các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng là con người.
PGS.TS Nguyễn Thị Kim Tiến - nguyên Bộ trưởng Bộ Y tế phát biểu tại buổi lễ.
Năm 2015, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã được Tổ chức Y tế thế giới thẩm định, đánh giá đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế góp phần để hệ thống quản lý chất lượng vaccine của Việt Nam (NRA) được Tổ chức Y tế thế giới công nhận.
"Hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã góp phần quan trọng để các nghiên cứu trên đối tượng con người đặc biệt là các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của Việt Nam đạt các tiêu chuẩn quốc tế về cả khía cạnh khoa học và khía cạnh đạo đức nghiên cứu" - Thứ trưởng Nguyễn Thị Liên Hương nói.
Theo Thứ trưởng, vị trí, vai trò của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia không những được quy định trong Luật Dược và gần đây là Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Chất lượng hoạt động của Hội đồng qua các thời kỳ đã được Tổ chức Y tế thế giới đánh giá, công nhận, đặc biệt qua đại dịch COVID-19, Hội đồng càng khẳng định được vị trí, vai trò của một hội đồng tư vấn thực sự độc lập, khách quan, khoa học.
Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu giao nhiệm vụ cho Hội đồng
"Lãnh đạo Bộ ghi nhận và đánh cao vị trí, vai trò của Hội đồng, sự đóng góp không quản ngại vất vả với tinh thần trách nhiệm cao của các lãnh đạo, thành viên, chuyên gia tư vấn độc lập của Hội đồng. Tập thể lãnh đạo Bộ Y tế tin tưởng Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia nhiệm kỳ 2023-2028 sẽ tiếp tục phát huy truyền thống cũng như giá trị của Hội đồng qua các nhiệm kỳ để tiếp tục tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, thẩm định về khía cạnh đạo đức và khoa học của các nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người theo quy định làm cơ sở phê duyệt, triển khai và nghiệm thu nghiên cứu y sinh học thuộc thẩm quyền phê duyệt của Bộ trưởng Bộ Y tế" - Thứ trưởng Nguyễn Thị Liên Hương nói.
Lãnh đạo Bộ Y tế cũng bày tỏ mong Hội đồng tiếp tục phối hợp với các vụ, cục chức năng của Bộ Y tế và các đơn vị liên quan để tham mưu xây dựng các văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ, phát triển sản phẩm mới.
Lãnh đạo Bộ Y tế tặng quà và hoa cho các thầy cô trong Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.
