Thứ trưởng Vũ Mạnh Hà: Chính sách về y dược cổ truyền phải vừa quản lý chặt chẽ, vừa tạo động lực phát triển

Chiều 17/6, tại Bộ Y tế, Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà chủ trì cuộc họp góp ý dự thảo Thông tư ban hành danh mục dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình, mức độ rủi ro cao.

Cuộc họp nối điểm cầu Bộ Y tế với nhiều điểm cầu trực tuyến có các thành viên, chuyên gia tham dự tổ soạn thảo; các Sở Y tế, bệnh viện chuyên khoa y học cổ truyền, công ty, doanh nghiệp chuyên về sản xuất, kinh doanh y dược cổ truyền...

Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà phát biểu chỉ đạo tại cuộc họp.

Hoàn thiện khung quản lý đối với dược liệu, vị thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro cao

Dự thảo Thông tư đến ngày 15/6 có 7 Điều, trong đó nêu rõ, Thông tư này quy định Danh mục dược phẩm, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình, mức độ rủi ro cao kèm theo mã số HS phù hợp với Danh mục dược phẩm, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam và yêu cầu quản lý chất lượng tương ứng.

Về đối tượng áp dụng, dự thảo Thông tư này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh dược phẩm, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền thuộc Danh mục dược phẩm, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình, mức độ rủi ro cao trên lãnh thổ Việt Nam;

Tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền thuộc Danh mục dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền có mức độ bảo vệ trung bình, mức độ bảo vệ cao trên lãnh thổ Việt Nam.

Điều 5 của dự thảo Thông tư quy định nguyên tắc quản lý dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình, mức độ rủi ro cao.

Đại diện lãnh đạo Cục Quản lý Y Dược cổ truyền phát biểu làm rõ về dự thảo Thông tư tại cuộc họp.

Theo đó, việc quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền thuộc Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có mức độ rủi ro trung bình, mức độ rủi ro cao được thực hiện theo quy định của pháp luật về dược, hệ thống tiêu chuẩn chất lượng quy định tại Điều 102 Luật Dược, hồ sơ đăng ký lưu hành đã được phê duyệt và các biện pháp lấy mẫu kiểm nghiệm trong quá trình lưu thông, phân phối, sử dụng;

Trong trường hợp phát sinh sự cố về chất lượng, có cảnh báo nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng từ cơ quan quản lý chuyên ngành hoặc tổ chức quốc tế đối với một loại dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền; Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) quyết định việc áp dụng các biện pháp kiểm tra chất lượng phù hợp.

Tại cuộc họp các đại biểu đã cùng thảo luận, trao đổi và làm rõ thêm các nội dung liên quan đến quá trình xây dựng Thông tư; lý giải lý do một số vị thuốc dự kiến đưa vào các danh mục liên quan. Đồng thời, các đại biểu cũng thống nhất nhấn mạnh việc nhanh chóng hoàn thiện Thông tư trình cấp có thẩm quyền ban hành là cần thiết.

Đổi mới tư duy quản lý, tháo gỡ điểm nghẽn về thể chế

Đại diện các đơn vị tham gia thảo luận, phát biểu ý kiến tại cuộc họp.

Phát biểu kết luận cuộc họp, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà nhấn mạnh việc xây dựng Thông tư phải bám sát tinh thần chỉ đạo của Trung ương, Quốc hội và Chính phủ trong triển khai các nghị quyết chiến lược, đặc biệt là các nghị quyết liên quan đến hoàn thiện thể chế, phát triển kinh tế tư nhân, khoa học công nghệ, y tế và y dược cổ truyền.

Theo Thứ trưởng, trong bối cảnh đất nước đặt mục tiêu tăng trưởng kinh tế hai con số, tất cả các bộ, ngành đều phải chủ động tháo gỡ các điểm nghẽn về cơ chế, chính sách, tạo điều kiện thuận lợi nhất cho người dân và doanh nghiệp phát triển. Quan điểm xuyên suốt là phải đổi mới tư duy quản lý, áp dụng các phương thức quản lý khoa học, công bằng, hiện đại để thúc đẩy phát triển thay vì tạo thêm rào cản.

Thứ trưởng Vũ Mạnh Hà lưu ý, đối với những nội dung chưa có đủ cơ sở thực tiễn hoặc chưa được đánh giá đầy đủ tác động thì cần tiếp tục nghiên cứu, tham vấn chuyên gia, doanh nghiệp và các đối tượng chịu tác động trước khi quyết định. Việc xây dựng chính sách cần bảo đảm tính ổn định, hạn chế tối đa tình trạng vừa ban hành đã phải sửa đổi, bổ sung.

Bên cạnh đó, Thứ trưởng đề nghị các đơn vị của Bộ Y tế tăng cường phối hợp, rà soát kỹ các quy định có tính chất tương đồng giữa các lĩnh vực quản lý nhằm bảo đảm tính thống nhất của hệ thống pháp luật. Những nội dung liên quan đến dược, y dược cổ truyền, an toàn thực phẩm và các lĩnh vực khác cần được đối chiếu, thống nhất cách tiếp cận để tránh chồng chéo, mâu thuẫn trong quá trình triển khai thực hiện.

Nhấn mạnh yêu cầu bám sát các quy định hiện hành, trong đó có Nghị định số 37, Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị các đơn vị chủ động nghiên cứu kinh nghiệm quản lý của các bộ, ngành liên quan, tăng cường phối hợp liên ngành để kịp thời tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc phát sinh, góp phần tham mưu hiệu quả cho Chính phủ trong công tác quản lý nhà nước.

Thứ trưởng Vũ Mạnh Hà chủ trì hội nghị tại điểm cầu Bộ Y tế.

Hoàn thiện dự thảo, bảo đảm ban hành đúng tiến độ

Về công tác truyền thông chính sách, Thứ trưởng cho rằng đây là nhiệm vụ đặc biệt quan trọng trong quá trình xây dựng văn bản quy phạm pháp luật. Các đơn vị cần chủ động tổ chức hội thảo, lấy ý kiến rộng rãi từ chuyên gia, nhà khoa học, doanh nghiệp và các đối tượng chịu tác động; đồng thời đẩy mạnh truyền thông ngay từ giai đoạn xây dựng dự thảo để tạo sự đồng thuận xã hội.

Nhiều ý kiến đóng góp từ thực tiễn có giá trị rất lớn, giúp cơ quan soạn thảo hoàn thiện chính sách trước khi ban hành chính thức.

Thứ trưởng Vũ Mạnh Hà cũng yêu cầu tiếp tục tăng cường phối hợp với các địa phương, hiệp hội, doanh nghiệp và các chuyên gia trong quá trình hoàn thiện dự thảo Thông tư, bảo đảm chính sách khi ban hành nhận được sự đồng thuận cao và khả thi trong thực tiễn.

Kết luận cuộc họp, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà giao Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tiếp thu đầy đủ các ý kiến góp ý, tiếp tục hoàn thiện dự thảo và lấy ý kiến các bên liên quan để bảo đảm ban hành Thông tư đúng tiến độ theo chỉ đạo của Chính phủ. Đồng thời đề nghị các đơn vị phối hợp, chia sẻ và hỗ trợ Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trong bối cảnh khối lượng công việc lớn, nhân lực còn hạn chế, nhằm hoàn thành tốt nhiệm vụ được giao.

Các điểm cầu tham dự hội thảo.