Tiếp tục nỗ lực để sớm đạt mức độ 3, tiến tới mức độ 4 hệ thống sản xuất quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin
Chiều 4/7, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đã chủ trì lễ tổng kết đợt đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới đối với hệ thống sản xuất quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin.

Quang cảnh buổi lễ.
Tham dự buổi lễ về phía đoàn đánh giá có Tổ chức Y tế thế giới có TS. Alireza Khadem, Trưởng đoàn đánh giá hệ thống sản xuất quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin cùng các chuyên gia Tổ chức Y tế thế giới và đại diện Văn phòng WHO tại Việt Nam.
Về phía Bộ Y tế có đại diện lãnh đạo các Cục Quản lý Dược, Cục Khoa học đào tạo và Công nghệ, Cục Phòng bệnh, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền và các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên phát biểu.
Trước đó, như Sức khỏe và Đời sống đã đưa tin, đây là lần đánh giá thứ 3 của Tổ chức Y tế thế giới kéo dài từ ngày 30/6 – 4/7/2025. Với mục tiêu không ngừng nâng cao chất lượng công tác quản lý, đảm bảo người Việt Nam được sử dụng thuốc, vắc xin an toàn, hiệu quả, Bộ Y tế đã đề nghị Tổ chức Y tế thế giới đánh giá hệ thống quản lý của Việt Nam không chỉ với vắc xin mà mở rộng đánh giá đối với thuốc trong lần đánh giá này.
Được biết đoàn chuyên gia của Tổ chức Y tế thế giới đến đánh giá lần này có 17 thành viên thuộc Tổ chức Y tế thế giới Tổng hành dinh, Tổ chức Y tế thế giới khu vực Tây Thái Bình Dương, Văn phòng đại diện Tổ chức Y tế thế giới tại Việt Nam.
Đoàn đã làm việc với các đơn vị quản lý thuốc, vắc xin của Bộ Y tế với tinh thần trách nhiệm cao, tích cực để cùng rà soát từng chỉ số đánh giá theo phần mềm đánh giá toàn cầu (Global Benchmarking Tool – GBT), đồng thời cung cấp các bằng chứng chứng minh kết quả hoạt động, tính hiệu quả của hệ thống quản lý thuốc, vắc xin của Việt Nam trong những năm qua.

TS. Alireza Khadem, Trưởng đoàn đánh giá hệ thống quản lý quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin của Tổ chức Y tế thế giới phát biểu.
Kết thúc đợt làm việc, chuyên gia Tổ chức Y tế thế giới nhận định các đơn vị quản lý thuốc, vắc xin của Bộ Y tế đã có rất nhiều tiến bộ so với lần đánh giá trước đó, như: hệ thống văn bản quy phạm pháp luật, các hướng dẫn, quy trình được xây dựng, sửa đổi nhiều đảm bảo cơ sở cho việc triển khai các hoạt động quản lý; đội ngũ nhân viên chất lượng, có kiến thức và kỹ năng, kinh nghiệm tốt.
Hội đồng tư vấn hùng hậu, có chất lượng; hệ thống công nghệ thông tin được đẩy mạnh, áp dụng rộng rãi và toàn diện trong tất cả các lĩnh vực quản lý góp phần làm tăng năng suất lao động, nâng cao hiệu quả công việc, tăng cường hoạt động chia sẻ thông tin giữa các đơn vị, tiết kiệm chi phí cho cả cơ quan quản lý, người dân và doanh nghiệp.

Thành viên đoàn đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới phát biểu.
Tuy nhiên, bên cạnh những kết quả, thành tựu đã đạt được, trong lần đánh giá này, Tổ chức Y tế thế giới khuyến cáo Bộ Y tế một số nội dung cần hoàn thiện để được tiếp tục công nhận đạt cấp độ 3 đối với thuốc, vắc xin, cụ thể:
Bộ Y tế cần tiếp tục đầu tư phát triển cả về nguồn nhân lực, vật lực đảm bảo số lượng, chất lượng cho triển khai các hoạt động; tiếp tục hoàn thiện hệ thống quy định, hướng dẫn;
Tăng cường hoạt động chia sẻ thông tin không chỉ giữa các đơn vị trong Bộ Y tế mà cả các đơn vị quản lý ở tuyến;
Các Bộ, ngành liên quan trong các hoạt động quản lý;
Tăng cường hơn nữa hệ thống quản lý chất lượng (QMS) từ cấp trung ương đến địa phương, thống nhất chung các quy trình triển khai trong toàn quốc, đảm bảo tính thống nhất và đầy đủ;
Công tác giám sát, kiểm soát thị trường cần được thúc đẩy và đảm bảo toàn diện về mọi mặt;
Đẩy mạnh công tác ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo trong quản lý; tăng cường hoạt động hòa hợp, hợp tác với quốc tế.






Đại diện Cục Quản lý Dược, Cục Phòng bệnh và các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế phát biểu.
Phát biểu tại buổi lễ, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế bày tỏ cảm ơn đến các thành viên đoàn đánh giá của Tổ chức Y tế giới đã làm việc trách nhiệm, tận tình, qua đó đưa ra bản báo cáo đánh giá đầy đủ, đa dạng, trong đó có cả những thành tựu, kết quả Việt Nam đã đạt được về lĩnh vực thuốc, vắc xin; cũng như những khuyến cáo cần khắc phục, hoàn thiện trong thời gian tới để Việt Nam sớm đạt được mức độ 3 và tiến tới mức độ 4.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cũng cho biết, Việt Nam đang tiếp tục triển khai nhiều giải pháp để nâng cao chất lượng sản xuất, quản lý thuốc và vắc xin để hướng làm sao người dân được tiếp cận thuốc có chất lượng tốt nhanh nhất, giá thành hợp lý.
Trong thời gian tới, Bộ Y tế cam kết tiếp tục quan tâm, chỉ đạo, tập trung nguồn lực, nhân lực để hệ thống sản xuất quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin tiếp tục được duy trì và phát triển.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, đại diện cac đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ và các thành viên của đoàn đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), triển khai thực hiện các chức năng cơ quan quản lý quốc gia về thuốc, vắc xin là hoạt động quan trọng của Bộ Y tế nhằm nâng cao năng lực quốc gia trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc, vắc xin lưu hành trên thị trường, đặc biệt là ứng phó trong tình hình khẩn cấp như đại dịch COVID-19 vừa qua.
Năm 2015, Việt Nam lần đầu tiên được Tổ chức Y tế thế giới đánh giá đáp ứng đạt hệ thống sản xuất quốc gia Việt Nam đối với vắc xin. Đến năm 2018, WHO đã thực hiện việc tái đánh giá theo phần mềm đánh giá toàn cầu GBT với 9 chức năng và tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, vắc xin lưu hành trên thị trường.
Đến cuối năm 2020, Tổ chức Y tế thế giới công nhận hệ thống sản xuất quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin về vắc xin của Việt Nam đạt cấp độ 3, cấp độ cao thứ hai trong thang đánh giá phân loại của WHO về hệ thống quản lý quốc gia (trừ chức năng giám sát và kiểm soát thị trường – MSC).
Sau 5 năm triển khai, đến nay là lần đánh giá thứ 3 của Tổ chức Y tế thế giới.