Việt Nam chế tạo thành công bộ KIT chẩn đoán virus SARS-CoV-2

Kỹ thuật viên khoa Sinh học phân tử, Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên thực hiện thử nghiệm thiết bị xét nghiệm chẩn đoán SARS CoV-2. Ảnh minh họa. (Ảnh: Hoàng Nguyên/TTXVN)

Chiều 3/3, Viện Công nghệ sinh học thuộc Viện Hàn lâm Khoahọc và Công nghệ Việt Nam công bố chế tạo thành công bộ Kit chẩn đoán virusSARS-CoV-2 có độ đặc hiệu 100% với thời gian của chẩn đoán là 80 phút từ khinhận mẫu RNA của bệnh nhân.

Với diễn biến phức tạp của dịch bệnh COVID-19, ngay từ khidịch khởi phát, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam đã giao ngay 2nhiệm vụ khẩn cấp cho ViệnCông nghệ sinh học gồm: “Giải trình tự hệ gene của virus SARS-CoV-2gây bệnh trên các bệnh nhân người Việt Nam” và “Xây dựng và chế tạo bộKIT chẩn đoán virus SARS-CoV-2.”

Nhóm nghiên cứu do phó giáo sư, tiến sỹ Đồng Văn Quyền vàphó giáo sư, tiến sỹ Đinh Duy Kháng đứng đầu đã chế tạo thành công bộ KIT chẩnđoán virus SARS-CoV-2. Bộ Kit chẩn đoán virus SARS-CoV-2 được phát triển dưạtrên công nghệ Realtime RT-PCR trên cơ sở các bộ mồi và mẫu dò được thiết kế vàchỉnh lý dựa trên các gene và vùng gene quan trọng của virus SARS-CoV-2 đượcphân lập tại Việt Nammà nhóm nghiên cứu đã giải trình tự.

Vật liệu được sử dụng để phát triển bộ Kit chẩn đoán là mâũRNA đã được tách chiết từ virus SARS-CoV-2 gây bệnh cho bệnh nhân Việt Nam do Viện Vệsinh Dịch tễ Trung ương cung cấp.

Các gene cũng như các vùng gene được nhân dòng từ RNA của virusSARS-CoV-2 để làm mẫu chuẩn cho việc nghiên cứu và cung cấp các trình tự choviệc thiết kế các bộ mồi và mẫu dò; các mẫu RNA của một virus gây bệnh đường hôhấp ở người do bệnh viện Trung ương quân đội 108 và Viện Y học dự phòng quânđội (Bộ Quốc phòng) cung cấp.

Phó giáo sư, tiến sỹ Đồng Văn Quyền cho biết dựa trên nềntảng kiến thức về sinh học phân tử và vi rút học, các nhà Khoa học của Viện đãhợp tác với các đơn vị trong nước như Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Yhọc dự phòng quân đội; kết nối với các Trung tâm quốc tế như CDC Trung Quốc,CDC USA, CDC Nhật Bản, WHO... để khai thác triệt để các thông tin về trình tựhệ gene của virus SARS-CoV-2 cũng như các kỹ thuật chẩn đoán virus SARS-CoV-2để gấp rút nhân dòng và giải mã các gen và vùng gen quan trọng của virusSARS-CoV-2 phân lập ở Việt Nam.

Những thông tin và kỹ thuật này là cơ sở cho việc phát triểnKit chẩn đoán virus SARS-CoV-2 tạiViện Công nghệ sinh học thuộc Viện Hàn Lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam.

Các hóa chất được sử dụng trong bộ Kit bao gồm các sinh phẩmdùng cho việc nhân gene, kiểm tra gene, các Master Mix, các bộ mồi và mẫu dò đểchế tạo Kit. Các thiết bị chính được sử dụng trong nghiên cứu bao gồm tủ cấy vôtrùng, máy li tâm lạnh, máy nhân gene (PCR), bộ điện di DNA, máy soi chụp gel,máy quang phổ NanoDrop, tủ lạnh sâu -80 độ C, tủ lạnh thường, máy Real-timePCR...

Bộ Kit chẩn đoán virus SARS-CoV-2 đã được thử nghiệm tạiViện Công nghệ sinh học. Đến chiều 2/3, bộ Kit đã được ngoại kiểm, đánh giá vềđộ nhạy và độ đặc hiệu bởi Viện Y học dự phòng quân đội. Kết quả cho thấy, bộKit chẩn đoán virus SARS-CoV-2 của Viện Công nghệ sinh học có độ nhạy và độ đặchiệu tương đương với bộ Kit realtime RT-PCR của Tổ chức Y tế Thế giới; có độđặc hiệu đạt 100%, độ nhạy là 5 copies/phản ứng, thời gian của quy trình chẩnđoán là 80 phút từ khi nhận mẫu RNA của bệnh nhân.

Kết quả nghiên cứu đã khẳng định Viện Công nghệ sinh học đãlàm chủ công nghệ hiện đại và hoàn toàn chủ động trong việc tạo bộ Kit realtimeRT-PCR dùng để chẩn đoán virus SARS-CoV-2 tại Việt Nam, không phụ thuộc vàoviệc nhập ngoại các bộ Kit.

Phó giáo sư, tiến sỹ Chu Hoàng Hà, Viện trưởng Viện Côngnghệ sinh học cho biết trong thời gian tới, Viện sẽ phối hợp với Viện Y học dựphòng quân đội sản xuất số lượng nhiều phục vụ yêu cầu xét nghiệm quy mô lớn.Viện cũng đã sẵn sáng phối hợp với các cơ quan chức năng khác để triển khai ứngdụng Kit chẩn đoán virus SARS-CoV-2 góp phần đẩy lùi dịch bệnh. Ngoài ra, ViệnHàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam sẽ báo cáo Bộ Y tế vềkết quả này và sẽ sản xuất số lượng lớn các bộ Kit chẩn đoán, nêu rõ quy trìnhsử dụng bộ Kit hoặc tham gia xét nghiệm khi có yêu cầu./.

Theo Hoàng Nam(TTXVN/Vietnam+)