Bộ Y tế công bố cấp mới, gia hạn thêm nhiều thuốc biệt dược gốc
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định công bố danh mục cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành 54 thuốc biệt dược gốc. Đây là lần công bố đợt 7 năm 2024 về thuốc biệt dược gốc của Cục Quản lý Dược.
Như vậy đến nay sau 7 lần công bố danh mục thuốc biệt dược gốc cấp mới, gia hạn của Cục Quản lý Dược đã có hàng trăm thuốc biệt dược gốc được lưu hành, sử dụng để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân, cũng như công tác đấu thầu, mua sắm thuốc của các cơ sở y tế.
Trong số 54 thuốc biệt dược vừa được Cục Quản lý Dược công bố lần này, đa phần biệt dược có xuất xứ từ các nước có nền y học, sản xuất dược phẩm lớn trên thế giới như Mỹ, Thụy Sĩ, Pháp, Anh, Thụy Điển, Hy Lạp, Hà Lan, Tây Ban Nha, Nhật Bản...
Trước đó, trong tháng 10/2024, Cục Quản lý Dược đã 2 lần công bố các quyết định gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành đối với gần 1.300 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài.
Việc cấp mới, gia hạn này nhằm đảm bảo đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch cũng như công tác đấu thầu, mua sắm thuốc.
Được biết các thuốc biệt dược gốc được Bộ Y tế công bố thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, điều trị thoái hóa khớp... Có sản phẩm dưới dạng bào chế viên nén bao phim, có sản phẩm dạng dung dịch dùng ngoài, viên nang cứng, thuốc bột pha hỗn dịch, thuốc viên nén phân tán.
Trong dự án sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đang được trình Quốc hội thảo luận, xem xét thông qua ở kỳ họp này, Bộ Y tế đã đề xuất nhiều chính sách nhằm thúc đẩy sản xuất thuốc, nguyên liệu cũng như thu hút đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược phẩm theo hướng: Quy định các nội dung ưu đãi/đặc biệt ưu đãi đầu tư đối với sản xuất thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền sản xuất từ nguồn dược liệu sẵn có trong nước, thuốc ứng dụng công nghệ cao trong sản xuất, thuốc công nghệ sinh học, thuốc chuyên khoa đặc trị được chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam...