Bộ Y tế phân cấp cho UBND cấp tỉnh thẩm quyền cấp, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP

Thông tư 21/2026/TT-BYT ngày 17/6/2026 của Bộ Y tế quy định nội dung đáng chú ý là phân cấp thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP về Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà vừa ký ban hành Thông tư 21 quy định về phân cấp trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.

 Từ 01/7/2026, UBND cấp tỉnh được cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP. (Ảnh minh họa)

Từ 01/7/2026, UBND cấp tỉnh được cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP. (Ảnh minh họa)

Theo đó, Bộ Y tế phân cấp cho UBND cấp tỉnh thực hiện các nhiệm vụ liên quan đến đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung dược liệu đạt Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu (GACP); đồng thời thực hiện việc cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP theo quy định tại Điều 8 và Điều 17 Thông tư số 19/2019/TT-BYT.

Hồ sơ, trình tự và thủ tục đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung dược liệu đạt GACP cũng như việc cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP được thực hiện theo các quy định tại Phụ lục I và Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư số 21. Bên cạnh đó, thành phần và tiêu chuẩn của các thành viên Đoàn đánh giá cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP được quy định tại Phụ lục III của Thông tư.

Thông tư cũng giao Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trách nhiệm tổ chức tập huấn, đào tạo, bồi dưỡng nhằm nâng cao năng lực đánh giá GACP cho các cơ quan tiếp nhận hồ sơ tại địa phương có vùng nuôi trồng, thu hái và khai thác dược liệu.

Đồng thời, Cục có trách nhiệm công bố trên Trang thông tin điện tử danh sách các Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP do Cục cấp trước thời điểm Thông tư có hiệu lực từ ngày 1/7/2026, cũng như các Giấy chứng nhận đang còn hiệu lực để các cơ sở theo dõi và xác định thời điểm đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GACP.

Ngoài ra, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm cung cấp thông tin, tài liệu và hồ sơ đánh giá đáp ứng GACP cho cơ quan tiếp nhận hồ sơ đối với các trường hợp đã được Cục cấp Giấy chứng nhận trước đó.

Theo quy định mới, UBND cấp tỉnh chịu trách nhiệm tổ chức triển khai, hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Thông tư số 21 trên địa bàn quản lý. Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 1/7/2026.

Bộ Y tế cũng nêu rõ, trường hợp hồ sơ đã nộp trước ngày 1/7 thì cơ quan đã tiếp nhận hồ sơ tiếp tục giải quyết theo các quy định hiện hành cho đến khi kết thúc thủ tục hành chính.

Thái Bình

Nguồn TCDN: https://taichinhdoanhnghiep.net.vn/bo-y-te-phan-cap-cho-ubnd-cap-tinh-tham-quyen-cap-thu-hoi-giay-chung-nhan-duoc-lieu-dat-gacp-d67657.html