Chính phủ ban hành Nghị định tháo gỡ vướng mắc về trang thiết bị y tế

Theo đó:

1. Tự động gia hạn các giấy phép nhập khẩu, số đăng ký lưu hành.
Nghị định số 07/2023/NĐ-CP quy định: Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế và số đăng ký lưu hành được cấp đến 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.

2. Chuyển dần từ tiền kiểm sang hậu kiểm số lưu hành có giá trị không thời hạn, gắn với trách nhiệm của doanh nghiệp về thông tin trang thiết bị y tế và trách nhiệm của các cơ quan quản lý trong tổ chức thanh tra, kiểm tra. Trong thời gian từ nay đến 31/12/2024, Bộ Y tế tập trung triển khai thực hiện việc cấp giấy phép lưu hành để thay thế hoàn toàn cho các giấy phép nhập khẩu.

3. Thay đổi quản lý, kê khai giá trang thiết bị y tế. Nghị định 07 quy định thực hiện niêm yết giá đối với tất cả trang thiết bị y tế tại các địa điểm quy định của pháp luật về giá hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế. Chỉ thực hiện kê khai giá khi có biến động bất thường về giá ảnh hưởng đến nguồn cung, khả năng chi trả của người mua, khả năng thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế.

Ngoài ra, Nghị định 07 cũng quy định cách xử lý trang thiết bị y tế bị thu hồi số đăng ký lưu hành và sửa đổi quy định về xuất nhập khẩu và tạm nhập, tái xuất trang thiết bị y tế.

Thực hiện : Phòng Thời sự