Cục Quản lý Dược cảnh báo thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày nhập lậu

Theo thông báo gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, cơ quan này nhận được văn thư của Công ty TNHH Astrazeneca Việt Nam về việc phát hiện các mẫu thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép tại Việt Nam. Kèm theo văn thư này là các tài liệu về thuốc.

Ảnh minh họa: IT

Cục Quản lý Dược cho biết, các thuốc Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) và Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) bao gồm cả thuốc Nexium có dán tem "Thuốc nhập khẩu song song, số GP: 2765/QLD-KD ngày 27/02/2013, DNNK: Công ty Cổ phần Armepharco" là thuốc không được phép nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam, mạo danh doanh nghiệp nhập khẩu.

Thuốc Nexium có thành phần hoạt chất chính là Esomeprazole và được dùng trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản, bệnh loét dạ dày và hội chứng Zollinger–Ellison.

Do đó, để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và đảm bảo việc tuân thủ nghiêm các quy định của pháp luật về dược, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được mua bán, sử dụng các thuốc Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) và Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) không rõ nguồn gốc, không được nhập khẩu, lưu hành trái phép.

Các đặc điểm, dấu hiệu để phân biệt thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép là trên sản phẩm không có thông tin về doanh nghiệp nhập khẩu thuốc hoặc thông tin doanh nghiệp nhập khẩu không đúng (Công ty Cổ phần Armepharco); không có số giấy phép đăng ký lưu hành; thông tin trên nhãn hộp, trên vỉ và tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Thổ Nhĩ Kỳ.

Ngoài ra, Cục yêu cầu các địa phương phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép trên nhãn ghi Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet), Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) và các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

Đồng thời, tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép nêu trên.

Bên cạnh đó, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhiều lần phát cảnh báo về thuốc giả, mỹ phẩm không đạt chất lượng.

Cụ thể, trong tháng 5, cơ quan này cho biết thuốc giả Molnupiravir được phát hiện tại Thụy Sỹ có dán nhãn thông tin tiếng Việt, và thuốc chống viêm, giảm đau Voltarén 75 mg giả.

Đến ngày 9/6, Cục ra quyết định thu hồi 5 loại thuốc có hồ sơ đăng ký lưu hành giả, bao gồm Pompezo 40 mg, Pompezo 20 mg, Choludexan 300 mg, Etacid 0,05% của Công ty CP Dược phẩm Minh Kỳ và Ulsepan 40 mg của Công ty TNHH MTV DP Altus. Đây là các thuốc nhập khẩu, biệt dược điều trị bệnh dạ dày, gan mật, mũi họng.

Đức Kiên