Cục Quản lý Dược tạm ngừng lưu hành kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, do kết quả kiểm nghiệm chỉ có 10, trong khi công bố 50.

Sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN do Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine (Bắc Ninh) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong (Hà Nội) phân phối.

Theo Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm từ các trung tâm kiểm nghiệm tại Lâm Đồng và Lào Cai cho thấy chỉ số chống nắng thực tế (SPF 8,9 - 10,0) không phù hợp với chỉ số công bố trên nhãn (SPF 50+). Mẫu sản phẩm được lấy tại nhà thuốc ở Lâm Đồng và Yên Bái.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN.

Về lý do, theo Cục Quản lý Dược, sản phẩm có thể không đạt yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá trình đưa ra lưu thông trên thị trường và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm.

Ảnh minh họa.

Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm kem chống nắng nêu trên; niêm phong, bảo quản hoặc trả lại cho cơ sở cung ứng; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với, công ty Meracine và Tín Phong, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại, phối hợp lấy mẫu kiểm tra, đồng thời rà soát quy trình sản xuất, bảo quản để xác định nguyên nhân. Báo cáo kết quả gửi về cục trước ngày 15/10/2025.

Sở Y tế Bắc Ninh giám sát việc ngừng lưu hành, phối hợp lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM để đánh giá chỉ số chống nắng.

Trước đó, Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine cho biết đã gửi mẫu sản phẩm tới một đơn vị ở Đài Loan (Trung Quốc) và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm nghiệm, kết quả phù hợp với chỉ số công bố.

Tuy nhiên do có sự chênh lệch giữa các kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng lưu hành sản phẩm này trên thị trường đến khi có kết luận chính thức.

Thái Bình

Nguồn SK&ĐS: https://suckhoedoisong.vn/cuc-quan-ly-duoc-tam-ngung-luu-hanh-kem-chong-nang-esunvy-sun-care-spf-50-pa-16925092014202031.htm