Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi mỹ phẩm Profiderm Azelaic Gel

Hôm nay, 13/2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi các Sở Y tế thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Profiderm Azelaic Gel lưu thông có nhãn không đúng quy định.

Trước đó, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM đã kiểm tra, xử lý vi phạm hành chính Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours ở 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP.HCM về hành vi vi phạm: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm Profiderm Azelaic Gel...

Sản phẩm này do Lidera Trading Ltd OOD, Bungari, sản xuất và Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nói trên và đề nghị các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên và gửi báo cáo thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/3/2025.

Cục Quản lý Dược giao cho Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours trong việc thu hồi sản phẩm Profiderm Azelaic Gel vi phạm và báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/3/2025.

Thanh Hằng