Cục Quản lý Dược yêu cầu xác minh, xử lý thông tin về các thuốc có dấu hiệu giả mạo

Theo đó, Cục Quản lý Dược cho biết đã tiếp nhận công văn của Công ty TNHH Novartis Việt Nam (“Novartis Việt Nam”) báo cáo về trường hợp nghi ngờ thuốc giả đối với các sản phẩm Tobrex 5ml (02 lô số: VEE98C, VEE90A; Maxitrol 5ml, số lô: VFD09A; TobraDex 5ml, số lô: VHN07A). Trên cơ sở kiểm tra, đối chiếu hồ sơ, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến toàn bộ các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán hoặc sử dụng các thuốc có tên và số lô nêu trên. Khi phát hiện sản phẩm có đặc điểm trên lưu hành trên thị trường, đề nghị tổ chức/cá nhân thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra, xử lý theo quy định.

Đối với Novartis Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và phối hợp với các cơ quan liên quan trong việc truy tìm nguồn gốc của các lô thuốc nêu trên khi được yêu cầu.

Hình ảnh lô thuốc Aclasta có dấu hiệu giả mạo. Ảnh: CQLD

Cùng với trường hợp này, Cục Quản lý Dược cũng có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh/thành phố, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam yêu cầu xác minh, xử lý thông tin về thuốc Aclasta có dấu hiệu giả mạo. Công văn nêu rõ: Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Công ty TNHH Sandoz Việt Nam báo cáo về trường hợp nghi ngờ thuốc giả đối với sản phẩm Aclasta, số giấy phép lưu hành: 900110171700 (số đăng ký cũ: VN-21917-19), do Công ty Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia sản xuất, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đăng ký. Trong đó, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam báo cáo được khách hàng, nhà thuốc cung cấp hình ảnh bao bì của sản phẩm thuốc Aclasta có dấu hiệu nghi ngờ sản phẩm là thuốc giả.

Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến toàn bộ các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán hoặc sử dụng thuốc Aclasta có thông tin nêu trên. Khi phát hiện sản phẩm có đặc điểm trên lưu hành trên thị trường, đề nghị tổ chức/cá nhân thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra, xử lý theo quy định.

Công ty TNHH Sandoz Việt Nam cần cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và phối hợp với các cơ quan liên quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô thuốc Aclasta nghi ngờ giả nêu trên khi được yêu cầu.

Đáng chú ý, Cục Quản lý Dược cũng có văn bản gửi Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh; Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam. Công văn nêu rõ: Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 01-Aug-2025 của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam - đơn vị nhập khẩu một số sản phẩm thuốc do Cheplapharm Arzneimottel GmbH là chủ sở hữu vào thị trường Việt Nam.

Theo báo cáo điều tra của Cheplapharm Arzneimottel GmbH, sản phẩm Lexomil 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027; quy cách đóng gói Hộp 30 viên được sản xuất và đóng gói tại Cenexi (Fontenay sous Bois 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France) vào ngày 07-12-2022. Sản phẩm này được xuất bán bởi Cheplapharm Arzneimottel GmbH, được phân phối tại thị trường Pháp, không được nhập khẩu vào Việt Nam bởi DKSH Pharma và cũng không được phân phối tại thị trường Việt Nam. Cheplapharm Arzneimottel GmbH đã tiến hành so sánh, đối chiếu bao bì mẫu sản phẩm thật và sản phẩm đang thu giữ bởi Công an Thành phố Hồ Chí Minh và đã xác nhận bằng văn bản: sản phẩm Lexomil 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027 đang bị thu giữ bởi Công an Tp. Hồ Chí Minh là thuốc giả.

Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược, chưa có thuốc nào có tên Lexomil 6mg được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh khẩn trương phối hợp với các đơn vị chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát, xác minh và truy tìm nguồn gốc thuốc trên để kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Lexomil 6mg nghi ngờ giả nêu trên, báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 25-09-2025.

Đồng thời, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc Lexomil 6mg nghi ngờ giả nêu trên.

Công ty Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam cần cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác vàphối hợp với Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và các cơ quan hữu quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô thuốc Lexomil 6mg nghi ngờ giả nêu trên./.

Mai Hoa