Đình chỉ lưu hành lô Dầu gội đầu Newgi.C trị chí

Sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C trị chí 100ml.

Theo Cục Quản lý dược, căn cứ Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Lào Cai gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml. Trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 119/24/CBMP-CT, Số lô: 010924, NSX: 18/09/2024, HSD: 18/09/27.

Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam, địa chỉ: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ, nay là: 300C Nguyễn Thông, phường Bình Thủy, TP Cần Thơ.

Theo Phiếu công bố: 119/24/CBMP-CT đã được Sở Y tế TP Cần Thơ cấp cho sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam kê khai công thức sản phẩm có chứa “Permethrin”. Trên nhãn sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml ghi: “Công dụng: giúp làm sạch tóc, hỗ trợ làm sạch chí” kèm theo hình ảnh “con chí” (con chấy) trên nhãn sản phẩm.

Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (Tên hóa học: (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2- dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng, thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04).

Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C nêu trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Vì thế, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml.

Lý do thu hồi: Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Newgi.C, gói 05 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đề nghị Sở Y tế TP Cần Thơ giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam thực hiện thu hồi lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Hoài Thu